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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Quali proroghe in tema di farmaci


Il cosiddetto decreto mille proroghe contiene anche quest’anno alcuni provvedimenti di interesse sanitario

Il decreto legge 30 dicembre 2009 “Proroga di termini previsti da disposizioni legislative”, è stato presentato al Senato per l’avvio dell’iter di conversione in legge, che, tuttavia, non ha ancora avuto inizio. All’articolo 6 è stata disposta la proroga di alcune disposizioni di interesse in materia sanitaria. In particolare, si segnala quanto segue.

Medicinali veterinari omeopatici
Il decreto ha prorogato al 31 dicembre 2011 il termine (inizialmente fissato nel 31 dicembre 2009), entro il quale possono continuare a essere commercializzati i medicinali veterinari omeopatici in commercio conformi alla normativa in vigore precedentemente al Codice dei medicinali per uso veterinario.

Materie prime per la produzione di medicinali
L’art. 54, comma 3, del Codice dei medicinali per uso umano ha previsto che per le materie prime, anche importate da Stati terzi, debba essere disponibile un certificato di conformità alle norme di buona fabbricazione, rilasciato all’officina di produzione dalle Autorità competenti di uno Stato dell''Unione europea. Inizialmente il comma 3 bis dello stesso articolo prevedeva che tale disposizione si applicasse dal 1� gennaio 2010. Con il decreto legge “mille proroghe”, tale termine è stato posticipato al 1� gennaio 2012.

Proroga del pay back per la aziende farmaceutiche
Il decreto legge “mille proroghe” ha, infine, prorogato al 31 dicembre 2010 la facoltà per le aziende di richiedere all’AIFA la sospensione della misura di riduzione del 5 % dei prezzi dei propri farmaci.

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