Politica e Sanità

16 Novembre 2011

---

Forest Laboratories e Nycomed hanno ricevuto un parere negativo, votato da 10 membri contro cinque, del Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee della Food and Drug Administration per la commercializzazione di roflumilast (Daxas) farmaco indicato per la broncopneumopatia cronico-ostruttiva (BPCO). Forest ha venduto la licenza del farmaco a Nycomed lo scorso agosto, con un accordo dal potenziale valore di 600 milioni di dollari. Ma il voto finale del panel di esperti rappresenta una seria minaccia per l''arrivo del prodotto sul mercato. Le motivazioni si basano sul fatto che il farmaco garantirebbe solo modesti benefici ai pazienti, con alcuni rischi correlati alla terapia che preoccupano l''ente regolatorio. La decisione dell’FDA è attesa per la metà di maggio.