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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Troppo lavoro all’Ema


Sono "sopraffatti dal lavoro"i due principali comitati di esperti dell''Agenzia europea del farmaco (Ema), e il sistema di valutazione dei medicinali del vecchio continente sta raggiungendo la capacità massima. Lo rivela un report della Ernst & Young, che ha condotto una valutazione annuale sull''ente regolatorio dell’UE. Secondo l''analisi, l''agenda del Comitato per i prodotti a uso umano (Chmp) e veterinario (Cvmp) dell''Ema difficilmente potrà essere estesa ed è per questo motivo che viene proposta l''istituzione di due commissioni ad hoc, una sui prodotti generici e una che si occupi dei rinvii nella concessione delle autorizzazioni al commercio. I risultati della rilevazione sono comunque positivi, dato che il sistema sembra "assicurare valutazioni complete, chiare e imparziali, con il contributo dei maggiori esperti in Europa". Infine, secondo gli esperti l''efficacia del sistema è stata mantenuta nonostante la sua crescente complessità negli ultimi 10 anni e il mancato parallelo aumento delle risorse economiche e della forza lavoro.

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