Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Gli esperti della Food and Drug Administration raccomandano di inserire nei foglietti illustrativi degli antivirali oseltamivir (Tamiflu) di Roche e zanamivir (Relenza) di GlaxoSmithKline nuove avvertenze sui possibili rischi psichiatrici evidenziati tra i pazienti in terapia. La raccomandazione emerge dalle conclusioni emerse dalla revisione di circa 600 casi di eventi neuropsichiatrici registrati fra i pazienti in cura con Tamiflu e di 115 casi segnalati tra quelli che assumevano Relenza. Due farmaci (il primo a formulazione orale, il secondo inalatorio) ritenuti promettenti anche contro il virus aviario H5N1, e il cui profilo di sicurezza viene da sempre difeso dalle industrie produttrici. In particolare, gli esperti FDA consigliano di aggiungere all''avvertenza già inserita nel foglietto del Tamiflu, relativa alla necessità di "monitorare con attenzione eventuali comportamenti  anomali o autolesivi" fra i pazienti in terapia, anche la precisazione che "in certi casi, questi comportamenti sfociano in seri danni, inclusa la morte, nei pazienti pediatrici e adulti". Nel foglietto illustrativo di Relenza non compare alcuna indicazione di possibili rischi psichiatrici; l''avvertenza proposta riguarda la segnalazione di "casi di allucinazione, delirio e comportamenti anomali" fra i pazienti in trattamento.