Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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In vista della prossima scadenza del termine per lo smaltimento della scorte di ossigeno terapeutico, si riepilogano alcuni adempimenti previsti per la commercializzazione del medicinale.Dal 1� gennaio 2010 l’ossigeno terapeutico può essere commercializzato solo se dotato di Aic. In attuazione di tale nuova regola, nella Gazzetta Ufficiale sono pubblicati i provvedimenti di Aic, adottati dall’Aifa, relativi alle autorizzazioni all’immissione in commercio dell’ossigeno per ogni singolo produttore. Ai fini del rilascio dell’Aic, anche i gas medicinali devono essere dotati di etichetta e foglietto illustrativo e deve, altresì, essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l’etichettatura dei recipienti. Si rammenta inoltre che, trattandosi a tutti gli effetti di medicinali, anche per i gas medicinali trovano applicazione le norme di farmacovigilanza. Le scorte dei medicinali autorizzati con i provvedimenti precedenti possono essere mantenute in commercio fino al 30 giugno 2010. Il farmacista, prima di dare in carico la bombola ai fini del riempimento, è tenuto a verificare che l’azienda abbia ottenuto il provvedimento di Aic.