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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Scadenze per commercializzazione ossigeno terapeutico


In vista della prossima scadenza del termine per lo smaltimento della scorte di ossigeno terapeutico, si riepilogano alcuni adempimenti previsti per la commercializzazione del medicinale.Dal 1� gennaio 2010 l’ossigeno terapeutico può essere commercializzato solo se dotato di Aic. In attuazione di tale nuova regola, nella Gazzetta Ufficiale sono pubblicati i provvedimenti di Aic, adottati dall’Aifa, relativi alle autorizzazioni all’immissione in commercio dell’ossigeno per ogni singolo produttore. Ai fini del rilascio dell’Aic, anche i gas medicinali devono essere dotati di etichetta e foglietto illustrativo e deve, altresì, essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l’etichettatura dei recipienti. Si rammenta inoltre che, trattandosi a tutti gli effetti di medicinali, anche per i gas medicinali trovano applicazione le norme di farmacovigilanza. Le scorte dei medicinali autorizzati con i provvedimenti precedenti possono essere mantenute in commercio fino al 30 giugno 2010. Il farmacista, prima di dare in carico la bombola ai fini del riempimento, è tenuto a verificare che l’azienda abbia ottenuto il provvedimento di Aic.

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