Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Il board della FDA ha espresso parere negativo all''approvazione del bevacizumab (Avastin) della svizzera Roche nel trattamento del tumore al seno. La decisione dell''Oncologic Drugs Advisory Committee (Odac) della FDA, riunitosi ieri, è stata comunicata in una nota da Genentech, filiale americana della società. L''Avastin* è già registrato come terapia dei tumori al colon e al polmone, e in Europa è già stato autorizzato nel trattamento del cancro al seno con metastasi. Gli specialisti dell''Odac - riferisce Genentech - hanno concluso che i dati a disposizione non sono sufficienti a stabilire con certezza un favorevole rapporto rischi-benefici per l''uso di Avastin, in associazione al paclitaxel, nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario Her2-negativo localmente ricorrente o metastatico non sottoposte a chemioterapia. La decisione è stata presa ''di misura'' (5 voti a 4) e non è definitiva, anche se in genere la Fda segue le raccomandazioni dei suoi consulenti. Nel merito, l''agenzia dovrebbe pronunciarsi il 23 febbraio.