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Politica e Sanità
15 Novembre 2011L''EMEA richiede l''aggiornamento delle avvertenze inserite nel foglietto illustrativo del farmaco per la disassuefazione dal Champix (vareniciclina) di Pfizer. Il comitato per i prodotti medicinali a uso umano (CHMP) della stessa autorità regolatoria ha infatti monitorato i casi di depressione e di pensieri e comportamenti suicidi fra i pazienti in cura col farmaco fin dal momento della commercializzazione del prodotto nellUnione Europea, avvenuta a partire da settembre 2006. E ha concluso che è necessario inserire nuove informazioni per allertare medici e pazienti su questi possibili effetti collaterali. Il CHMP ha così richiesto a Pfizer di presentare entro il 19 dicembre prossimo una variazione dell''autorizzazione al commercio per inserire queste modifiche.
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A cura di Redazione Farmacista33
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