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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Più avvertenze per la vareniclina


L''EMEA richiede l''aggiornamento delle avvertenze inserite nel foglietto illustrativo del farmaco per la disassuefazione dal Champix (vareniciclina) di Pfizer. Il comitato per i prodotti medicinali a uso umano (CHMP) della stessa autorità regolatoria ha infatti monitorato i casi di depressione e di pensieri e comportamenti suicidi fra i pazienti in cura col farmaco fin dal momento della commercializzazione del prodotto nellUnione Europea, avvenuta a partire da settembre 2006. E ha concluso che è necessario inserire nuove informazioni per allertare medici e pazienti su questi possibili effetti collaterali. Il CHMP ha così richiesto a Pfizer di presentare entro il 19 dicembre prossimo una variazione dell''autorizzazione al commercio per inserire queste modifiche.

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