Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Abbatte del 30% il rischio di morte cardiovascolare e del 16% la probabilità di decesso per ogni causa, riducendo del 25% i ricoveri in ospedale. Questi i risultati del dronedarone nel trattamento della fibrillazione atriale conseguiti nello studio Athena, che saranno presentati a San Francisco nell''ambito del 29esimo Congresso annuale della Heart Rhytm Society. I risultati sono stati anticipati oggi a Milano da Sanofi-Aventis. La fibrillazione atriale è una causa maggiore di ricoveri ospedalieri e mortalità - ricorda l''azienda francese in una nota - Colpisce circa 2 milioni e mezzo di americani e 4 milioni e mezzo di europei, con un trend in aumento: l''Atrial Fibrillation Foundation prevede infatti che nei prossimi 20 anni il numero di pazienti raddoppierà. E in assenza di un trattamento precoce e mirato, la fibrillazione può causare gravi complicanze quali scompenso cardiaco e ictus (il 15% di tutti i casi è legato appunto a questa forma di aritmia). Il trial Athena, di fase clinica III, è il più grande studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti con fibrillazione atriale; ha coinvolto oltre 550 centri in 37 Paesi del mondo, per un totale di 4.628 malati. "Per la prima volta in 20 anni di studi di farmacologia clinica sulla fibrillazione atriale - si legge nel comunicato - dronedarone ha dimostrato di poter ridurre il rischio di morte cardiovascolare del 30% rispetto alle migliori terapie di riferimento. Dronedarone ha ridotto inoltre il rischio di morte aritmica del 45%, e il numero dei decessi per ogni causa del 16% rispetto al placebo. Nel gruppo dronedarone, infine, sono stati ridotti del 25% i primi ricoveri cardiovascolari".  Sulla base di questi dati clinici, Sanofi-Aventis intende presentare la richiesta di registrazione all’EMEA e alla FDA nel terzo trimestre del 2008. Tra gli eventi avversi più frequenti con dronedarone, rispetto a placebo, disturbi gastrointestinali, cutanei e aumento della creatininemia.