Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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La Commissione europea ha riconosciuto la designazione di farmaco orfano al medicinale  sperimentale, per il trattamento del mesotelioma pleurico, arenegyr dell''italiana MolMed. La decisione risale al 3 giugno - riferisce oggi in una nota l''azienda biotecnologica - e fa seguito al parere positivo emesso il 9 aprile dal comitato tecnico COMP (Committee for Orphan Medicinal Products) dell''EMEA. L''arenegyr è ora iscritto nel registro comunitario dei medicinali orfani ad uso umano, spiega MolMed. "La designazione di medicinale orfano per arenegyr nel mesotelioma - commenta Claudio Bordignon, presidente e amministratore delegato di MolMed - rappresenta un fondamentale riconoscimento dei primi, interessanti risultati in termini di efficacia e di sicurezza, ottenuti nello studio di Fase II tuttora in corso e con 53 pazienti arruolati finora, che abbiamo appena presentato al convegno annuale dell''American Society of Clinical Oncology. L''analisi dei risultati preliminari dello studio, presentata all''Asco e condotta su 41 pazienti - continua - ha già dimostrato benefici clinici sostanziali in termini di controllo della malattia a lungo termine e di aumento della sopravvivenza in pazienti affetti da mesotelioma e pre-trattati con chemioterapia.