Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration ha chiesto di inserire avvertenze speciali sui rischi di morte collegati all''uso off label di farmaci antipsicotici di vecchia generazione in pazienti con demenza. A L’FDA ha specificato in una nota ufficiale di aver già provveduto nel 2005 a introdurre queste indicazioni per i nuovi antipsicotici, detti anche atipici, ma di ritenere ora necessario che anche i prodotti cosiddetti convenzionali siano dotati di etichette speciali. La decisione è resa possibile grazie alla Food and Drug Administration Amendments Act del 2007 (FDAAA) che rafforza i poteri dell''Agenzia. I due tipi di farmaco, che agiscono bloccando la naturale attività della dopamina nel cervello, differiscono per quanto riguarda gli eventi avversi: i prodotti di ultima generazione, infatti, riducono al minimo il rischio di effetti collaterali neurologici come i movimenti involontari. Nessuno di questi prodotti è però autorizzato per il trattamento della demenza, ma principalmente tutti sono usati contro la schizofrenia. A propria discrezione, però, il medico può prescriverne l''utilizzo off label, per la terapia di sintomi quali la perdita di memoria o altri problemi neurologici conseguenti alla demenza. "In questo senso, però - dice Thomas Laughren, direttore della divisione Prodotti psichiatrici del Centro per la valutazione dei medicinali dell’FDA - è importante che le avvertenze siano aggiornate in tutti i tipi di farmaci antipsicotici".