Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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L''Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di sorafenib (Nexavar), di Bayer, indicata nel trattamento del cancro al fegato in fase avanzata. E’ un inibitore multichinasico, si assume un''unica volta al giorno, e si è dimostrato ben tollerato e può essere somministrato anche a domicilio, con un impatto positivo sulla qualità di vita dei malati. Sorafenib, utilizzato con successo da anni nella terapia del tumore renale, è stato il primo farmaco a bersaglio molecolare approvato nel 2005 per il trattamento del carcinoma renale avanzato o metastatico. Recentemente, evidenzia in un comunicato l''Associazione italiana per lo studio del fegato (AISF), uno studio internazionale ha documentato che sorafenib prolunga del 48% il tempo di sopravvivenza globale rispetto al placebo (da una media 7,9 a 10,7 mesi) e del 73% il tempo di progressione del tumore (da 2,8 a 5,5 mesi) nei casi di cancro al fegato avanzato. Il farmaco vanta un''azione antiangiogenica e antiproliferativa. Secondo l''AISF, tuttavia sorafenib non va visto come un farmaco miracoloso, ma come una nuova arma che va contribuire al trattamento dell''epatocarcinoma in uno stadio di malattia per il quale non sussistevano strumenti efficaci: la neoplasia, specialmente nelle sue fasi iniziali, viene efficacemente affrontata con terapie già consolidate, potenzialmente curative, quali il trapianto di fegato, l''asportazione chirurgica e trattamenti locoregionali. I dati dei pazienti che verranno sottoposti a trattamento con sorafenib dovranno essere raccolti in modo sistematico, per verificare nella pratica clinica efficacia e sicurezza del farmaco. Gli studi registrativi sin qui condotti hanno infatti arruolato pazienti molto selezionati e in numero limitato; gli effetti terapeutici ottenuti potrebbero dunque in qualche modo differire in popolazioni numericamente più significative, ed effetti collaterali rari potrebbero non essere ancora evidenti.