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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

L’EMEA interviene sull’etoricoxib


Il Comitato per i farmaci per uso umano dell’EMEA (CHMP) si è pronunciato favorevolmente riguardo all’impiego dell’etoricoxib nel trattamento dell’artrite reumatoide e della spondilite anchilosante. Era stata la Francia a richiedere una valutazione dei benefici e dei rischi a lungo termine del farmaco in queste indicazioni, per valutare se l’autorizzazione a dovesse essere modificata o sospesa o mantenuta inalterata. Siccome in queste due malattie l’etoricoxib viene impiegato in monosomministrazione giornaliera di 90 mg, la richiesta verteva in pratica sui possibili effetti collaterali cardiovascolari, già venuti alla luce per altri COX2 inibitori. Secondo il CHMP i benefici del farmaco, dopo revisione dei dati disponibili, superano i possibili rischi, ma ha disposto che nel RCP venga  meglio evidenziata la possibilità di conseguenze negative per l’apparatao cardiovascolare e si rafforzi la controindicazione in caso di ipertensione. In altre parole, nei paziento con presione arteriosa stabilmente superiore a 140/90 mmHg il farmaco non andrebbe prescritto e raccomandando il controllo della pressione prima di avviare la terapia con un monitoraggio nellkedeue settimane successive.  

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