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22/10/2024

Strategia Agenzie regolatorie europee: avvio consultazione pubblica su aggiornamento EMANS 2028

Le agenzie europee per i medicinali hanno aggiornato e revisionato la strategia EMANS 2025 fino al 2028 e hanno avviato una consultazione pubblica della durata di otto settimane

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l'approvazione di 14 medicinali nella riunione di luglio 2024. Ha dato parere negativo per l'autorizzazione di lecanemab...

L'EMA ha raccomandato la revoca dell'autorizzazione per acido obeticolico (Ocaliva), un farmaco per la colangite biliare primitiva, dopo una revisione che ha mostrato che i benefici non superano i...

L'Ema  è la prima autorità regolatoria al  mondo ad approvare dupilumab per i pazienti affetti da Bpco. Ulteriori richieste sono in fase di revisione con altre autorità di...

L’Ema ha dato l'ok per l’approvazione al commercio in Ue del primo spray nasale di adrenalina in caso di shock anafilattico potenzialmente mortale nei soggetti allergici gravi. Per scongiurare...

Il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’approvazione di dieci medicinali nella riunione di giugno 2024

L’Ema ha pubblicato le raccomandazioni per affrontare la carenza degli agonisti del recettore del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) (semaglutide, liraglutide, dulaglutide,...

AIFA pubblica l’estratto della riunione del Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC): focus sulla revisione della sicurezza dell’antidolorifico metamizolo e...

L'Agenzia europea del farmaco ha avviato una revisione dei medicinali contenenti l’antidolorifico metamizolo a seguito delle preoccupazioni riguardo l’efficacia delle misure attualmente in atto...

La pagina del sito AIFA sui segnali di sicurezza è stata aggiornata con nuovi contenuti e con informazioni specifiche per agevolare i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)...

Ema presenta il Rapporto Annuale 2023: le iniziative strategiche e le aree prioritarie che hanno guidato il lavoro dell’ente nell’ultimo anno. Ecco i farmaci raccomandati

 L’EMA ha pubblicato la nuova revisione delle linee guida per i richiedenti o titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio e gli organismi notificati di dispositivi medici....

La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio della prima insulina settimanale al mondo per il trattamento dei pazienti adulti affetti da diabete. Questo cambiamento...

L'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica la 6^ edizione del Rapporto “Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. I nuovi farmaci con parere positivo dell'Ema

AstraZeneca ritira il proprio vaccino anti-Covid Vaxzevria in linea con l’indicazione data dall'Agenzia europea del farmaco sui vaccini non più usati e non aggiornati. Ecco le motivazioni

I vaccini anti-Covid per le campagne di vaccinazione 2024-2025 andranno aggiornati alla variante JN.1 di Sars-CoV-2, si differenzia dalla famiglia XBB bersaglio dei precedenti vaccini Covid-19...

Il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’approvazione di 12 medicinali nella riunione di marzo 2024

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) deve vigilare affinché gli esperti da essa consultati non si trovino in situazione di conflitto di interessi. Lo afferma la Corte di giustizia dell'Ue ...

Marcello Cattani: Grazie al Regolamento Europeo sui farmaci orfani e alla tutela della proprietà intellettuale in 20 anni Ema ha approvato 180 farmaci per le malattie rare

Nella riunione del Cvmp di Ema di gennaio sono arrivate nuove approvazioni e modifiche in ambito di farmacovigilanza veterinaria. Ecco i farmaci e le linee guida coinvolte 

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A cura di Lafarmacia.

Confindustria Dispositivi Medici in audizione presso le Commissioni riunite Bilancio di Camera e Senato sulla manovra finanziaria: bloccare il payback per gli anni 2019-2024 e cancellarlo...

A cura di Redazione Farmacista33

 
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