Il primo semestre del 2024 ha visto un aumento del numero di domande di autorizzazione per nuovi medicinali nell'Unione Europea hanno registrato un aumento del 20%
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato l'immissione in commercio (AIC) di tirzepatide indicato per il trattamento dell'obesità, del sovrappeso in presenza di almeno una comorbidità,...
Il Chmp dell’Ema raccomanda l’immissione in commercio di Eurneffy, nuovo trattamento per l’anafilassi
L'EMA ha raccomandato la revoca dell'autorizzazione per acido obeticolico (Ocaliva), un farmaco per la colangite biliare primitiva, dopo una revisione che ha mostrato che i benefici non superano i...
In Francia è stato ritirato dal commercio un integratore alimentare contenente serratipeptidasi, enzima proteolitico, ingrediente privo di autorizzazione all'immissione in commercio. Lo riporta il...
L’EMA ha pubblicato la nuova revisione delle linee guida per i richiedenti o titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio e gli organismi notificati di dispositivi medici....
Il farmaco a base di somatropina in soluzione iniettabile di Novo Nordisk (Norditropin Nordiflex), già dichiarato carente a breve non sarà più disponibile: Aifa comunica stop alla...
Nel 2023 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso raccomandazioni positive per l'autorizzazione di 77 medicinali, 39 sono una nuova sostanza attiva mai precedentemente autorizzata
L’Aifa ha aggiornato la Nota 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di farmaci anti-VEGF per il trattamento della maculopatia, aggiungendo un nuovo farmaco
Il Comitato per i farmaci veterinari Cvmp di EMA ha dato nuovi pareri sulle autorizzazioni di immissione in commercio e sulle variazioni dei medicinali veterinari
Nel 2022 Ema ha raccomandato l'autorizzazione di 89 medicinali per uso umano di cui 41 con nuovi principi attivi e 10 per uso veterinario. Il Report annuale 2022Nel 2022 l'Ema ha raccomandato...
Il Chmp dell'Ema ha raccomandato di convertire l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale di Paxlovid in un'autorizzazione all'immissione in commercio standardA distanza di un anno...
Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei vaccini anti-Covid Comirnaty e Spikevax vanno convertite da "subordinate a condizioni" a "standard". Le raccomandazioni del ChmpLe autorizzazioni...
Il 20 maggio a Milano, nella Giornata internazionale della sperimentazione, si è svolto il corso "La ricerca per il farmacista clinico: teoria e pratica" organizzato da SIFaCTDurante la...
Ema riceve la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni per Paxlovid per il trattamento di pazienti con Covid-19La domanda di autorizzazione all'immissione in...
Nel 1999, un paziente, dopo l'assunzione di un farmaco ipocolesterolemizzante per circa due mesi, aveva iniziato ad accusare una serie di disturbi quali astenia, facile irritabilità,...
In Europa nel corso del 2020 sono stati autorizzati 72 nuovi medicinali ed è atteso il parere dell'Ema per 83 nuovi farmaci per il 2021. Il Rapporto Orizzonte farmaci dell'AifaIn Europa, nel...
L'Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino anti-Covid-19 di AstraZeneca e Oxford. A fine gennaio prevista la...
L'Agenzia europea per i medicinali conferma la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci a base di ranitidina per la presenza di N-nitrosodimetilammina. Che cosa...
Il Prac raccomanda la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di ulipristal acetato per il trattamento dei fibromi uterini. Può causare danni al fegatoIl Comitato per la...
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