L'industria farmaceutica e l'Ema stanno sempre più includendo i pareri e le segnalazioni dei pazienti in tutte le fasi dello sviluppo dei farmaciL'industria farmaceutica include sempre di...

Aifa pubblica il Rapporto Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo quarta edizione. Nel 2022 attesi pareri Ema per 96 nuovi medicinaliNel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati...

Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research della Fda, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne ha approvati 50Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and...

Aifa approva biosimilare di bevacizumab (Alymsys) di Zentiva: azienda rafforza la presenza in area oncologicaL'Agenzia italiana del farmaco ha autorizzato l'immissione in commercio a carico del...

Via libera dell'Agenzia italiana del farmaco all'antinfiammatorio anakinra e ad altri due farmaci per il trattamento di Covid-19Via libera dell'Agenzia italiana del farmaco Aifa all'antinfiammatorio...

La Commissione europea ha recentemente approvato diversi farmaci o combinazione di farmaci per varie indicazioni. Il punto sulle principali novitàLa Commissione europea (Ce) ha recentemente...

Arriva anche in Italia un'opzione terapeutica per la colite ulcerosa da moderata a grave: tofacitinib citrato di Pfizer, primo e unico farmaco orale della classe JAK-inibitori per questa...

Quattro le più recenti approvazioni di farmaci in Europa che interessano vari ambiti: psichiatria, infettivologia, cardiologia, angiologia pediatrica. Le novitàSono ben quattro le...

In Europa nel corso del 2020 sono stati autorizzati 72 nuovi medicinali ed è atteso il parere dell'Ema per 83 nuovi farmaci per il 2021. Il Rapporto Orizzonte farmaci dell'AifaIn Europa, nel...

La Commissione europea ha approvato il primo siRna per la riduzione del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità e il Chmp ha esteso le indicazioni di uno spray nasale per i sintomi...

Si terrà il 2-3 dicembre 2020 il 15° corso didattico organizzato nell'ambito delle Giornate di studio e aggiornamento dedicate alle attività regolatorie "Sessione farmaco. Dall'accesso...

Le approvazioni dei nuovi farmaci da parte delle Agenzie regolatorie sono sempre più veloci e si basano anche su studi osservazionali di "real world evidence". Il webinar Edra sulle nuove...

L'Agenzia europea dei medicinali ha espresso parere positivo per Aybintio, farmaco biosimilare di Avastin (bevacizumab), sottoposto ad approvazione per il trattamento degli stessi tipi di tumore Il...

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Ue per remdesivir per il trattamento della Covid-19 negli adulti e negli...

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci e sei estensioni delle indicazioni, e comunicato l'esito della revisione sull'uso degli...

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di due farmaci e l'estensione dell'indicazione terapeutica per tre medicinaliIl Comitato per i medicinali per uso...

La Commissione europea ha approvato brolucizumab: soluzione iniettabile per il trattamento della degenerazione maculare senile. La decisione è applicabile a tutti i 28 Stati membri dell'Ue,...

Rapporto "Orizzonte farmaci": 51 nuovi farmaci autorizzati in Europa nel 2019. In attesa di parere dell'Ema 76 nuovi medicinaliNel 2019 in Europa sono stati autorizzati 51 nuovi farmaci, di cui circa...

la Fda ha approvato il farmaco Palforzia per alleviare le reazioni allergiche alle arachidi nei bambini, inclusa l'anafilassi, che possono verificarsi dall'esposizione accidentaleLa Food and Drug...