Pubblicati i regolamenti dei due nuovi strumenti di confronto con pazienti, istituzioni e operatori del settore. Prevista la creazione di un Registro di trasparenza con informazioni sugli incontri...

Per contrastare l’antibiotico-resistenza servono studi clinici più snelli, sostegno all’innovazione e modelli economici sostenibili per lo sviluppo di nuovi antibiotici. L’Ema punta su scienza...

La delegazione Aifa guidata dal presidente Robert Nisticò ha incontrato il Ministero della Salute giapponese e l’agenzia regolatoria Pharmaceuticals and Medical Devices Agency per confrontarsi su...

Dopo una fase pilota di due anni, l’Agenzia europea del farmaco introduce nuove modalità di dialogo scientifico per accelerare lo sviluppo e le preparazioni delle domande di autorizzazione.

Il Consiglio di amministrazione dell’Aifa ha approvato la rimborsabilità di nuovi farmaci ed estensioni di indicazioni terapeutiche e tre medicinali equivalenti. Il Cda ha deciso di avviare un...

Aifa armonizza le procedure negoziali e riorganizza l’iter di prezzo e rimborsabilità introducendo percorsi “semplificati” e “fast track”. L’obiettivo è ridurre i tempi , concentrare le...

L’Aifa chiarisce che la valutazione sulla rimborsabilità di lecanemab e donanemab è ancora in corso e che eventuali pareri negativi non sono definitivi. Le reazioni di aziende e associazioni di...

L’Agenzia europea dei medicinali monitora gli effetti del conflitto sulle catene di approvvigionamento e segnala che al momento non c'è nessuna carenza critica segnalata, ma le aziende riportano...

L'Aifa attiva servizio di video-interpretariato per i dipendenti con disabilità uditiva che consente di avere in tempo reale un interprete in Lingua dei Segni Italiana tramite computer, smartphone o...

Presentato il dossier Aifa sull’uso dell’IA nella medicina e nella ricerca farmaceutica. Nisticò: non è una moda passeggera ma una leva strategica per rendere la medicina più precisa,...

In occasione della Giornata le malattie rare che ricorre il 28 febbraio la sede dell'Aifa si illumina con i colori simbolo dell’iniziativa, per accendere i riflettori su una realtà che non può...

La Food and Drug Administration riesaminerà la domanda di autorizzazione presentata da Moderna per il nuovo vaccino antinfluenzale a mRna. La Fda aveva precedentemente rigettato la richiesta ma...

In Europa avanzano i progetti sui foglietti illustrativi digitali dei medicinali, con 14 Paesi già in fase di sperimentazione e altri 7 in preparazione. L’Italia resta tra gli Stati senza pilota:...

L’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato il ritiro dal mercato dell’Unione europea dei medicinali a base di levamisolo, utilizzati contro i vermi parassiti intestinali, dopo una revisione...

Nel 2025 l’Ema ha dato l'ok su 104 nuovi farmaci, molti dei quali destinati a diventare rimborsabili in Italia Tra le novità terapie oncologiche, farmaci per malattie rare, Alzheimer, diabete e...

Il via libera del Consiglio di amministrazione ha riguardato 2 farmaci orfani, 2 nuove molecole, 7 generici, 3 biosimilari e 5 estensioni di indicazione terapeutica

Dopo l’analisi di oltre 107 mila pazienti in 91 studi clinici controllati con placebo, l’agenzia regolatoria statunitense non rileva un aumento del rischio di ideazione o comportamento suicidario...

Una nuova linea guida dei CDC consiglia una sola somministrazione del vaccino contro il papilloma virus umano, ma senza passare per l’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)

L'Ema fa un bilancio del 2025 anno chiave per la regolazione dei medicinali in Europa, sia per i risultati raggiunti sia perché segna l’inizio di una nuova fase legata alla riforma della...