L’Aifa chiede alle strutture sanitarie di verificare eventuali anomalie sulle confezioni in giacenza del medicinale Fentanyl-Hameln 50 mcg/ml soluzione iniettabile appartenenti ai lotti già...

 Aifa ha sviluppato un simbolo grafico per rendere immediatamente riconoscibili le comunicazioni di farmacovigilanza rivolte agli operatori sanitari e rafforzarne l’impatto nella pratica...

L’Agenzia europea avvia un nuovo organismo consultivo per affrontare l’esitazione vaccinale e migliorare la comunicazione scientifica su benefici e rischi.

Negli Stati Uniti, secondo un rapporto dell’ICER - Institute for Clinical and Economic Review) - organismo indipendente statunitense che valuta efficacia e costo dei farmaci, servono criteri più...

Negli Stati Uniti la Food and Drug Administration propone di escludere semaglutide, tirzepatide e liraglutide dalla lista degli ingredienti utilizzabili per preparazioni galeniche su larga...

l Rapporto OsMed dell’Aifa rileva una lieve riduzione dei consumi complessivi ma conferma un uso ancora elevato di antibiotici ad ampio spettro. In ambito ospedaliero cresce l’utilizzo di...

Pubblicati i regolamenti dei due nuovi strumenti di confronto con pazienti, istituzioni e operatori del settore. Prevista la creazione di un Registro di trasparenza con informazioni sugli incontri...

Per contrastare l’antibiotico-resistenza servono studi clinici più snelli, sostegno all’innovazione e modelli economici sostenibili per lo sviluppo di nuovi antibiotici. L’Ema punta su scienza...

La delegazione Aifa guidata dal presidente Robert Nisticò ha incontrato il Ministero della Salute giapponese e l’agenzia regolatoria Pharmaceuticals and Medical Devices Agency per confrontarsi su...

Dopo una fase pilota di due anni, l’Agenzia europea del farmaco introduce nuove modalità di dialogo scientifico per accelerare lo sviluppo e le preparazioni delle domande di autorizzazione.

Il Consiglio di amministrazione dell’Aifa ha approvato la rimborsabilità di nuovi farmaci ed estensioni di indicazioni terapeutiche e tre medicinali equivalenti. Il Cda ha deciso di avviare un...

Aifa armonizza le procedure negoziali e riorganizza l’iter di prezzo e rimborsabilità introducendo percorsi “semplificati” e “fast track”. L’obiettivo è ridurre i tempi , concentrare le...

L’Aifa chiarisce che la valutazione sulla rimborsabilità di lecanemab e donanemab è ancora in corso e che eventuali pareri negativi non sono definitivi. Le reazioni di aziende e associazioni di...

L’Agenzia europea dei medicinali monitora gli effetti del conflitto sulle catene di approvvigionamento e segnala che al momento non c'è nessuna carenza critica segnalata, ma le aziende riportano...

L'Aifa attiva servizio di video-interpretariato per i dipendenti con disabilità uditiva che consente di avere in tempo reale un interprete in Lingua dei Segni Italiana tramite computer, smartphone o...

Presentato il dossier Aifa sull’uso dell’IA nella medicina e nella ricerca farmaceutica. Nisticò: non è una moda passeggera ma una leva strategica per rendere la medicina più precisa,...

In occasione della Giornata le malattie rare che ricorre il 28 febbraio la sede dell'Aifa si illumina con i colori simbolo dell’iniziativa, per accendere i riflettori su una realtà che non può...

La Food and Drug Administration riesaminerà la domanda di autorizzazione presentata da Moderna per il nuovo vaccino antinfluenzale a mRna. La Fda aveva precedentemente rigettato la richiesta ma...

In Europa avanzano i progetti sui foglietti illustrativi digitali dei medicinali, con 14 Paesi già in fase di sperimentazione e altri 7 in preparazione. L’Italia resta tra gli Stati senza pilota:...