Login con

Pharma

16 Gennaio 2023

Nuovi farmaci 2023, le sperimentazioni in corso. Il Rapporto di GlobalData


GlobalData pubblica un rapporto relativo a quanto è atteso nel campo della sperimentazione clinica nel corso del 2023. Molta attenzione a patologie rilevanti

Nel 2023 le sperimentazioni sui farmaci saranno soprattutto focalizzate in ambito oncologico e nella terapia del dolore, resta alta l'attenzione su vaccini e immunoprofilassi endonasale Covid. La genomica avrà un ruolo significativo. Questo il quadro tracciato da GlobalData che ha pubblicato un rapporto relativo a quanto è atteso nel campo della sperimentazione clinica nel corso del 2023.


Sperimentazioni cliniche e trial multinazionali

La maggior parte dei trial pianificati per l'anno corrente sono di fase 2 (fino al 43%). A questi seguono quelli di fase 1 (25%), fase 3 (22%) e fase 4 (10%). A dominare sono gli studi monocentrici e/o nazionali, con l'89,8%, a fronte del 10,2% di quelli multicentrici condotti in nazioni diverse. Riguardo al supporto finanziario ai ricercatori, università e istituzioni sono prevalenti negli studi condotti in singoli Paesi (63,1%) mentre nei trial multinazionali prevalgono le sponsorizzazioni delle aziende farmaceutiche (74,2%). Guardando alle macroaree geografiche, il complesso Apac (Asia-Pacifico) detiene il maggior numero di studi di cui è prevista la conclusione entro l'anno, seguito dal Nord America e dall'Europa. In linea con gli anni precedenti, anche nel 2023 le sperimentazioni saranno soprattutto focalizzate nell'ambito oncologico e antalgico. Da notare come, in relazione al Covid-19, gli studi in corso siano numericamente scesi in quarta posizione, persistendo comunque una specifica attenzione su vaccini in grado di offrire una più ampia protezione verso una maggiore quantità di varianti antigeniche di Sars-Cov-2 e sull'immunoprofilassi endonasale, oltre che su potenziali trattamenti per il Long-Covid.


Trattamenti first-in-class per patologie rilevanti

Il rapporto di "GlobalData", scendendo nei dettagli, elenca la possibile approvazione di trattamenti 'first-in-class' per una serie di patologie clinicamente rilevanti. È il caso dell'editing genomico mediante tecnica Crispr/Cas9 (exagamglogene autotemcel) per la correzione del Dna nelle emoglobinopatie (beta-talassemia trasfusione-dipendente e anemia falciforme) garantendo nel 90% dei casi l'indipendenza trasfusionale.

Grande interesse è suscitato inoltre da uno studio tedesco in fase iniziale relativo all'uso di staminali muscolari per una terapia definitiva del gruppo di malattie genetiche comprese nella distrofia muscolare. Naturalmente ampia attesa è suscitata da lecanemab - nuovo anticorpo monoclonale indicato per contrastare l'Alzheimer in fase precoce agendo sugli aggregati di beta-amiloide - al quale la Fda ha concesso l'approvazione accelerata (per l'Ema l'autorizzazione è prevista per fine marzo). Sono comunque necessari ulteriori studi di sicurezza per via di effetti collaterali, peraltro presenti con frequenza minore rispetto ad altri principi attivi analoghi precedentemente testati.


Genomica: ruolo significativo per tutto il 2023

Da sottolineare come la genomica continuerà a svolgere un ruolo significativo nell'aiutare a comprendere, prevenire e curare le malattie per tutto il 2023. Insieme ai continui progressi nelle tecnologie di sequenziamento e analisi dei dati, la genomica ha il potenziale per migliorare la velocità della diagnosi e offrire opportunità per personalizzare gli approcci terapeutici dei pazienti, tanto che il 17% dei professionisti del settore sanitario si aspetta che la genomica abbia il maggiore impatto sull'industria farmaceutica nel 2023. L'analisi basata sul sequenziamento del genoma (da Dna tumorale circolante ottenuto mediante 'biopsia liquida') è infatti fondamentale per portare precisione nella terapia del cancro. A tale proposito, va segnalato che di recente diverse nazioni Apac (in cui il cancro del polmone è una delle forme tumorali prevalenti) si sono unite per facilitare la diagnosi del carcinoma polmonare basata sul Dna attraverso la creazione di una piattaforma completa di screening genomico chiamata 'Lc-Scrum-Ap', mediante la quale i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (Nsclc) avanzato o ricorrente saranno sottoposti a screening e classificati in base alla presenza di mutazioni in geni importanti come Egfr, Alk e Ros1. Di conseguenza, i medici possono utilizzare i dati di sequenziamento del Dna per prescrivere farmaci specifici per la mutazione rilevata, consentendo un più rapido accesso a interventi clinici mirati.

TAG: SPERIMENTAZIONI CLINICHE, FASE III, SPERIMENTAZIONI CLINICHE, GENETICA MEDICA, FARMACOGENETICA, SPERIMENTAZIONI CLINICHE, FASE I, FARMACI IN SPERIMENTAZIONE, SPERIMENTAZIONI CLINICHE, FASE II

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Facebook! Seguici su Linkedin! Segui le nostre interviste su YouTube!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

03/02/2025

AIFA Ascolta è il nuovo progetto dell’Agenzia Italiana del Farmaco dedicato alle associazioni dei pazienti. L'obiettivo è aumentare la partecipazione delle organizzazioni di pazienti ai processi...

A cura di Redazione Farmacista33

30/01/2025

La riduzione dei tempi per la presentazione e l’approvazione dei dossier farmaceutici è un primo segnale del fatto che la riforma dell’AIFA sta funzionando. Ecco i dati registrati dall'Agenzia

A cura di Redazione Farmacista33

29/01/2025

L’Aifa approva 13 farmaci per la rimborsabilità dal Ssn: tra le novità, terapie per ipoglicemia, carcinoma prostatico, osteoporosi e diabete, insieme a estensioni terapeutiche e farmaci orfani

A cura di Redazione Farmacista33

27/01/2025

Le agenzie regolatorie internazionali modificano le strategie di comunicazione pubblica: Ema lascia X e attiva profilo ufficiale su Bluesky. Negli Usa l'amministrazione Trump ha ordinato alle agenzie...

A cura di Redazione Farmacista33

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

EVENTI

AZIENDE

Libera il naso in modo naturale, per il benessere stagionale.

Libera il naso in modo naturale, per il benessere stagionale.

A cura di Coswell

Alessandro Albano è stato nominato nuovo Country Leader di Boston Scientific in Italia e guiderà l’azienda nei prossimi tre anni

A cura di Redazione Farmacista33

 
chiudi

©2025 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Top