Farmaci

Ema

16 Novembre 2023

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Nelle riunioni di novembre 2023, il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) e il Comitato per i prodotti medicinali veterinari (Cvmp) di Ema hanno esaminato e deliberato sulle valutazioni di nuovi medicinali per uso umano e veterinario sulla revisione di linee guida esistenti.

Chmp: nuove approvazioni e raccomandazioni
Durante la sua riunione, il Chmp ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi medicinali per uso umano. Tra questi, spicca Omjjara (momelotinib) per il trattamento della mielofibrosi, e Rystiggo (rozanolixizumab) per la miastenia grave generalizzata. Altre decisioni sui medicinali includono Spexotras (trametinib) per il trattamento del glioma in pazienti pediatrici, Rimmyrah (ranibizumab) per la degenerazione maculare, Uzpruvo (ustekinumab) per diverse condizioni dermatologiche e reumatiche, Azacitidine Kabi (azacitidina) e Naveruclif (paclitaxel) per vari tipi di cancro. Il Chmp ha inoltre raccomandato Krazati (adagrasib) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato.  

Cvmp: adottato pareri positivi medicinali veterinari
Il Cvmp ha adottato pareri positivi per alcuni medicinali veterinari che hanno richiesto una valutazione relativa a modifiche legale alla qualità, tra cui Equioxx, Onsior, e una serie di prodotti come Simparica Trio e Felisecto Plus. Si è concentrato su questioni ambientali, adottando un documento di riflessione sulla valutazione dei rischi dei prodotti medicinali veterinari ectoparassiticidi usati in gatti e cani. Inoltre, il CVMP ha adottato un documento di riflessione sulla revisione delle linee guida per il perfezionamento della sperimentazione animale che concerne l'accettazione degli approcci di test 3R. Questo documento è stato sviluppato per consentire la revisione delle linee guida per fornire, tra l'altro, una guida più specifica sui criteri di accettazione normativa per gli sviluppatori di sistemi microfisiologici per contesti d'uso specifici.
Queste evoluzioni sono indicative del costante impegno profuso da entrambi i comitati per garantire la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) si dedica all'analisi di trattamenti per una vasta gamma di condizioni umane, inclusi disturbi rari e malattie croniche di ampia diffusione, mentre il Comitato per i Medicinali Veterinari (Cvmp) è impegnato nel promuovere la salute e il benessere degli animali, prestando attenzione all'impatto ambientale dei farmaci veterinari.  

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-6-9-november-2023    https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-7-9-november-2023 

TAG: FARMACI VETERINARI, EMA, APPROVAZIONE DI NUOVI FARMACI, REVISONE DELL'USO DI FARMACI, COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP)