Campagna vaccini

Vaccini

04 Giugno 2024

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L’EMA, come ogni anno, ha emesso le raccomandazioni UE per la composizione dei vaccini contro l’influenza stagionale sulla base delle osservazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), informata da regolari attività di monitoraggio sulla prevalenza e sulle caratteristiche dei diversi virus influenzali nel mondo. I virus influenzali cambiano ed evolvono continuamente. La sostituzione periodica dei ceppi virali contenuti nei vaccini antinfluenzali è quindi necessaria per mantenere l’efficacia dei vaccini.

Sulla base di questi dati, l’Emergency Task Force (ETF) dell’EMA ha emesso una dichiarazione in cui si raccomanda la transizione da vaccini quadrivalenti a trivalenti che non includono la componente B/Yamagata. Attualmente, la maggior parte dei vaccini antinfluenzali autorizzati sono quadrivalenti, il che significa che sono formulati per proteggere dai quattro principali ceppi influenzali responsabili dell’influenza stagionale, A(H1N1)pdm09 e A(H3N2), B/Victoria e B/Yamagata. Tuttavia, il ceppo B/Yamagata del virus dell’influenza B (famiglia di virus responsabile di un quarto delle infezioni influenzali annuali) non è stato rilevato in circolazione dal marzo 2020, fatto che si ritiene in parte collegato alle misure di sanità pubblica messe in atto per limitare la diffusione del COVID-19 durante la pandemia. L’ETF ha raccomandato che questo ceppo venga eliminato da tutti i vaccini vivi-attenuati a partire dalla stagione 2024/2025 in quanto non sembra più rappresentare una minaccia per la salute pubblica.

Nell’interesse di garantire le forniture di vaccino per la prossima campagna di vaccinazione, la transizione verso una composizione trivalente per tutti gli altri vaccini antinfluenzali dovrebbe essere completata per la stagione 2025/2026.

I vaccini per la stagione 2024/2025
L’ Influenza Working Group, Tenendo conto della dichiarazione dell’ETF e delle indicazioni e raccomandazioni dell’OMS, ha emesso le sue raccomandazioni sui ceppi da inserire nelle formulazioni di quest’anno.

Vaccini a base di uova:

• virus simile a A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09;
• virus simile a A/Thailand/8/2022 (H3N2); 
• virus simile a B/Austria/1359417/2021 (lineaggio B/Victoria).

Vaccini a base di colture cellulari o ricombinanti:

• virus simile a A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09;
• virus simile a A/Massachusetts/18/2022 (H3N2); e
• virus simile a B/Austria/1359417/2021 (lineaggio B/Victoria).

I produttori di vaccini inattivati possono prendere in considerazione la produzione di un vaccino quadrivalente contenente due ceppi di virus dell'influenza B per la stagione 2024/2025. In tal caso, un virus simile al B/Phuket/3073/2013 (lignaggio B/Yamagata) in aggiunta ai ceppi sopra menzionati è considerato appropriato.

Le raccomandazioni per la stagione influenzale 2024/2025 sono state approvate dal Comitato per i Medicinali per Uso umano dell’EMA (CHMP) nella riunione di marzo 2024 e aggiornate nella riunione di maggio 2024.

L’EMA raccomanda ai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio di presentare le domande di modifica della composizione dei vaccini antinfluenzali stagionali autorizzati a livello centrale entro il 17 giugno 2024.

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