Farmaci

Aifa

08 Maggio 2024

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È stato modificato il regime di dispensazione dei medicinali a base di Destrometorfano (DXM) che ora dipende dal dosaggio del principio attivo per singola confezione: per medicinali contenenti dosaggio minore di 300 mg il regime di fornitura passa da OTC a SOP. Con dosaggio uguale o maggiore di 300 mg il regime di fornitura passa da OTC a RR (ricetta ripetibile). La modifica, richiamata da una circolare di Federfarma, fa seguito a un parere espresso dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA a dicembre 2023, basato sulla valutazione degli effetti collaterali osservati durante gli studi post-marketing (stato di distorsione della percezione visiva e di perdita del coordinamento).

Sop devono essere consegnati dal farmacista
Il sindacato ricorda ai colleghi che “i prodotti che hanno modificato il regime prescrittivo da OTC a SOP devono essere consegnati dal farmacista senza essere più esposti a libero servizio”.

A oggi tutte le AIC in commercio contenenti DXM sono state riclassificate con le variazioni intervenute per i singoli medicinali, l’indicazione del regime di fornitura attuale, quello precedente, la data di applicazione del nuovo regime di fornitura e il riferimento alla Gazzetta che ha pubblicato il provvedimento di modifica. 

Si ricorda che i lotti già prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta e che la prescrizione da parte del medico e la dispensazione da parte del farmacista dovrà avvenire con il regime di fornitura come sopra riportato dal giorno successivo alla pubblicazione della variazione, anche per i lotti del medicinale già immessi nel circolo distributivo prima della suddetta data.

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