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10 Ottobre 2025

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L’Aifa ha disposto un’ulteriore proroga della sospensione della Nota 101, che include diversi farmaci anticoagulanti, fino al 2 dicembre in attesa di definire la procedura del “provvedimento di abrogazione della Nota” già deciso dalla Commissione scientifica e economica del farmaco a settembre ma al di fuori delle tempistiche necessarie per “finalizzare l'iter di attuazione del parere”. È quando si legge nella Determina del 25 settembre 2025, l’AIFA ha disposto un ulteriore rinvio dell’entrata in vigore della Nota AIFA 101, istituita con la determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023.

I farmaci in Nota 101

La Nota Aifa 101, approvata nel 2023, andrebbe a definire i criteri di prescrizione dei farmaci anticoagulanti per la prevenzione e il trattamento della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare, nello specifico gli anticoagulanti orali inibitori della vitamina K (AVK) warfarin e acenocumarolo e gli inibitori diretti della trombina o del fattore Xa (NAO/DOAC) dabigatran, apixaban, edoxaban e rivaroxaban. 

Questa ulteriore sospensione si aggiunge a una lunga serie di rinvii periodicamente disposti motivati dalle criticità rilevate nei percorsi diagnostico-terapeutici e dalla necessità di attendere i risultati del tavolo tecnico istituito per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici, avviato a giugno 2024.

Il parere della Cse: conferma della decisione di abrogazione definitiva 

In questo caso, però, l’Aifa spiega che è stato preso atto del parere delle Cse della seduta del 15-19 settembre 2025 che “... conferma la propria precedente decisione di abrogazione definitiva della Nota 101, attualmente sospesa, e contestuale chiusura del PT Web-based AIFA per le relative limitazioni nella trombosi venosi profonda e nell'embolia polmonare”.
Tuttavia le tempistiche per finalizzare l'iter di attuazione del parere, colloca l’adozione del provvedimento di abrogazione oltre il 2 ottobre 2025, termine ultimo della precedente sospensione.

Nelle more del perfezionamento della procedura di abrogazione l’Aifa ha ritenuto di dover procedere ad un’ulteriore proroga della sospensione degli effetti della Nota 101, restano quindi applicabili le modalità prescrittive e di erogazione antecedenti alla Nota 101 per i medicinali a base dei principi attivi “warfarin”, “acenocumarolo”, “dabigatran”, “apixaban”, “edoxaban” e “rivaroxaban”, rimborsati a carico del Servizio sanitario nazionale per la terapia anticoagulante orale nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP.

Fonte

https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2025-10-02&atto.codiceRedazionale=25A05307&elenco30giorni=true 

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