Farmaci

Aifa

29 Gennaio 2024

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Prosegue la carenza nelle farmacie italiane dei farmaci essenziali per i pazienti che soffrono di malattie pancreatiche: si tratta di medicinali a base di pancrelipasi (Creon o Creonipe), che a differenza della quasi totalità dei farmaci, non ha analoghi che possano sostituirlo sul mercato italiano. Lo scorso ottobre l’Aifa aveva segnalato la carenza causata da problemi produttivi ed elevata richiesta, che i due farmaci sarebbero stati distribuiti in maniera contingentata, avvertendo che la situazione potrebbe protrarsi fino a fine 2025. Nelle ultime settimane si sono intensificate le segnalazioni da parte dei pazienti e tra essi anche Fedez che tramite i suoi profili social lancia un allarme sul tema, taggando il Ministero della Salute che chiamato in causa ha risposto. Viatris, azienda che distribuisce questi farmaci in Italia, ha aperto un canale diretto con le farmacie per permettere l'approvvigionamento direttamente alla fonte.

Fedez lancia allarme sui social: ho bisogno dei farmaci per assimilare il cibo
 “Essendo io stato operato al pancreas – spiega Fedez in un video su Instagram - ed essendomi stato rimosso quasi tutto il pancreas, ho bisogno di prendere enzimi pancreatici per poter assimilare il cibo. Sto ricevendo tantissime email; sembrerebbe che non si trovano più gli enzimi pancreatici in farmacia. Io ne avevo una piccola scorta ma non si trovano più da un mese a questa parte ed ora non ne trovo più. Come si può risolvere? Sembrerebbe che la questione sia più grande di quanto sembrasse all'inizio e che nel nord Italia non ci sia più. Mandateci le vostre mail così provvederemo a contattare l'Aifa”.
Il ministero ha risposto che sta seguendo la questione "con grande attenzione e pone in essere tutte le attività di competenza finalizzate a garantire la continuità terapeutica dei pazienti". La situazione è "indipendente dalle attività regolatorie di Aifa, che ha già da tempo fornito ai pazienti e agli operatori sanitari adeguate informazioni anche di carattere operativo".
 Viatris, l'unica azienda distributrice del prodotto nel nostro Paese, ha aperto un canale diretto con le farmacie per permettere l'approvvigionamento direttamente alla fonte. L'azienda, che non produce in proprio il medicinale, ha chiarito di aver “ricevuto indicazione dall'azienda produttrice del farmaco, Abbott, di alcune difficoltà nella fornitura di Creon (pancrelipasi). Le difficoltà di fornitura sono dovute all'alta richiesta a livello globale. Siamo quotidianamente in contatto con l'azienda che si occupa della produzione per mitigare le difficoltà di fornitura e ridurre l'impatto sui pazienti", continua. Il produttore "ci ha assicurato che sta adottando tutte le misure necessarie per mettere a disposizione Creon, così da minimizzare l'impatto sui pazienti”.

Le misure per mitigare la carenza
Tra le misure indicate dall’Aifa per contenere il problema, l’invito rivolto ai medici a un uso appropriato del medicinale e di prescriverlo “solo se strettamente necessario, nella minima dose efficace, e se per l’indicazione in questione non esistono valide alternative terapeutiche o se, per i pazienti in trattamento, non è possibile effettuare lo switch ad altri medicinali. In precedenza, l’Aifa aveva inoltre già autorizzato le istituzioni locali all'importazione del prodotto dall'estero e vietato l'esportazione del farmaco presente in Italia.
Dagli specialisti arriva il consiglio di “assumere per un periodo un dosaggio leggermente ridotto” anziché sospenderlo del tutto. Lo spiega Gabriele Capurso vicedirettore del Centro per la Ricerca e Cura sulle Malattie del Pancreas del San Raffaele di Milano e segretario generale dello European Pancreatic Club che ai pazienti raccomanda: "Miente panico perché il prodotto è carente, ma non è fuori produzione".

Questi farmaci contengono enzimi che il pancreas malato, o rimosso per esempio in caso di tumore, non produce. Si tratta di enzimi essenziali per scomporre gli alimenti nei nutrienti essenziali che poi servono all'organismo per le funzioni vitali. Le difficoltà maggiori si hanno con i grassi: il pancreas è l'unico organo a produrre la lipasi, la proteina che serve ad assorbire i grassi. Un periodo prolungato di astinenza dal farmaco per alcuni pazienti significa andare incontro ai rischi della malnutrizione. Anche per questo qualcuno si sta rivolgendo a farmacie estere, soprattutto in Svizzera o nei Paesi dell'Est.  

Nota informativa importante dell'Aifa
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1810048/2023.10.25_NII_Creon-Creonipe_IT.pdf

TAG: CARENZA DI FARMACI, VIATRIS, ENZIMI, FARMACIE