Farmaci

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30 Giugno 2025

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la riclassificazione delle gliflozine, farmaci per il trattamento del diabete, dello scompenso cardiaco e dell’insufficienza renale cronica e all’abolizione del Piano terapeutico previsto, quindi i medicinali passeranno dalla distribuzione diretta alla fascia A, diventando così rimborsabili e acquistabili in farmacia con ricetta ripetibile. La decisione è stata presa dal Consiglio di amministrazione dell’Aifa in attuazione di quanto previsto in merito dalla Legge di Bilancio 2024.

Regime di dispensazione in farmacia: semplificare l'accesso

La decisione arriva dopo l'approvazione a marzo da parte del Cse dell'Aifa al trasferimento delle gliflozine dalla distribuzione ospedaliera alla convenzionata nelle farmacie di comunità. Successivamente a metà di aprile l’incontro del tavolo tecnico Aifa-Regioni, ha “portato alla condivisione del metodo di calcolo da utilizzare per valutare l'impatto economico del passaggio di classe di questa categoria di farmaci”.

Distribuzione farmaceutica, Cse dell’Aifa approva trasferimento delle gliflozine nelle farmacie

Oggi l’annuncio definitivo dell’Agenzia: le gliflozine saranno distribuite nelle farmacie, dispensate dietro ricetta ripetibile e senza piano terapeutico. Un “passo avanti importante verso la semplificazione” sottolinea Aifa in una nota “la maggiore aderenza alle terapie e la riduzione delle liste di attesa: gli assistiti, infatti, non dovranno più sottoporsi a visita specialistica per il rinnovo dei Piani terapeutici, così come espressamente richiesto in passato da associazioni mediche e dei pazienti, ma per accedere al farmaco basterà la ricetta ripetibile”.

Le gliflozine, tra cui dapagliflozin, empagliflozin e canagliflozin, sono inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio SGLT2, un meccanismo che favorisce l'eliminazione del glucosio attraverso le urine, contribuendo così al controllo glicemico nei pazienti diabetici. È la seconda classe di farmaci impiegati nella gestione del diabete, la prima è stata quella delle gliptine, che passa alla rete delle farmacie con l'obiettivo dichiarato di semplificare l’accesso dei pazienti e a garantire una maggiore capillarità sul territorio. 

Rinegoziati i prezzi con le aziende produttrici delle gliflozine

Si è conclusa positivamente anche la rinegoziazione dei prezzi delle glifozine, tema in discussione lo scorso aprile per potenziale aggravio sulla spesa convenzionata. L’Aifa chiarisce che “nonostante la Legge Finanziaria dello scorso anno non preveda vincoli di invarianza dei costi relativi alle riclassificazioni, l’Agenzia ha avviato e concluso la rinegoziazione con le quattro aziende produttrici delle glifozine, che ha portato a un’importante riduzione dei prezzi, con la stipula di nuovi contratti vincolati al patto di riservatezza, sempre vigente in Italia come in altri Paesi d’Europa”.

Per l’Aifa tra la scontistica ottenuta e il risparmio dei costi di gestione “non indifferenti” degli acquisti centralizzati e della distribuzione dei medicinali da parte delle Regioni, al momento è prevedibile “un risparmio sulla base dei costi medi nazionali”. Resta in capo al tavolo sul Monitoraggio della spesa “valutare in corso d’anno il reale andamento” come previsto dalla stessa Finanziaria 2024.

Gemmato: più accesso ai farmaci innovativi e meno liste d'attesa

“Questa semplificazione - dichiara il sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato. - ridurrà le liste d'attesa causate da adempimenti burocratici, migliorando l'aderenza a terapie particolarmente efficaci. Parliamo di farmaci che non solo controllano la glicemia, ma abbassano la pressione arteriosa, favoriscono la perdita di peso, prevengono crisi ipoglicemiche e proteggono cuore e reni. Benefici clinici che da domani saranno più facilmente accessibili a tutti”.

Gemmato: con gliflozine in fascia A migliora l’accesso a terapie innovative e si riduce la burocrazia

Reperibilità farmaci ha risvolti positivi sull'aderenza

“Guardiamo con favore al passaggio di alcune categorie di farmaci dalla distribuzione ospedaliera a quella nelle farmacie territoriali. Favorire la prossimità dei medicinali vuole dire infatti ottenere importanti risparmi contenendo i costi indiretti per i malati e le loro famiglie. Ma soprattutto la più facile reperibilità del farmaco può avere risvolti positivi sulla aderenza terapeutica con grandi vantaggi per il paziente e per l’intero Sistema sanitario nazionale" commenta Anna Lisa Mandorino, segretaria generale di Cittadinanzattiva. 

Aspetto condiviso anche dal presidente nazionale di Federfarma, Marco Cossolo che in una nota sottolinea: “La dispensazione in farmacia consente anche un puntuale monitoraggio dell’aderenza alla terapia, con evidenti vantaggi non solo in termini di salute per il paziente, ma anche di minori costi per il Servizio Sanitario Nazionale”.

Gliflozine in farmacia, Federfarma: più aderenza terapeutica e risparmi per il Ssn

Fonte

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2694929/Comunicato_AIFA_30-2025.pdf 

TAG: DISTRIBUZIONE DEI FARMACI, SPESA CONVENZIONATA, CLASSIFICAZIONE, FARMACI, GLIFLOZINE