Galenica

11 Novembre 2016

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Il minoxidil (Mx) è un farmaco ad attività vasodilatatoria usato per favorire la ricrescita dei capelli. Agisce sui centri germinativi non atrofici del capello ed è in grado di fermarne e talvolta invertirne la miniaturizzazione (pelo vellus) tipica dell'alopecia androgenetica. Ha azione locale ed è somministrato per via topica.
Il Mx agisce come metabolita nella sua forma solfatata, la solfatazione avviene nel derma ad opera di specifici enzimi citosolici chiamati solfotransferasi.
Il dermatologo sulla base dell'adeguata diagnosi potrà prescrivere preparati topici a base di Mx a diverse concentrazioni (1%, 2%, 3%, 5%, 10%, 12%) sia da solo, sia in associazione con altri principi attivi sinergici (tretinoina, melatonina, latanoprost etc. etc.).

Il ruolo del farmacista sarà quello di allestire la formulazione galenica garantendo la miglior compliance, in considerazione delle diverse condizioni di solubilità e di stabilità.
La Farmacopea britannica (monografia "Minoxidil Scalp Application") è la fonte di legittimazione per la produzione galenica del Mx in farmacia. Non vengono precisate indicazioni sulle modalità di allestimento, lasciando così libero il farmacista di utilizzare come eccipiente una soluzione alcolica non meglio specificata.
Consigliamo anzitutto di non usare il Mx solfato che oltre tutto necessita di ricetta medica, per quanto sia più solubile della forma base, non consente di ottenere soluzioni tecnicamente affidabili e stabili.

Tra le tante possibilità formulative proposte ci sono le seguenti:

Scaldare a bagnomaria la soluzione di alcool e propilenglicole a 60-70°C, quindi aggiungere sotto agitazione il Mx fino a completa solubilizzazione e infine sempre sotto agitazione, aggiungere l'acqua a filo. Per concentrazioni superiori al 5% fino ad un massimo del 12%, è necessario utilizzare tensioattivi ad alto HLB come il polisorbato 60.
Il Mx base risulta poco solubile in alcool quindi necessita di un co-solvente, il glicole propilenico nella fattispecie, che oltre a favorire la solubilizzazione, stabilizza anche la soluzione.
Oltre al glicole propilenico è possibile utilizzare anche un altro glicole chiamato transcutol, a concentrazioni del 5 - 7%.
L'azione irritante del glicole propilenico può essere ridotta utilizzando delle sostanze emollienti come l'ottildodecanolo (basta solo un 5%).

La farmacopea austriaca propone questa formulazione:
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