Pharma

14 Marzo 2023

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GSK e Pfizer stanno pianificando il lancio negli Stati Uniti dei propri rispettivi vaccini per il virus respiratorio sinciziale (RSV) entro la fine di quest'anno. Attualmente non esistono vaccini approvati per RSV

Le aziende farmaceutiche GSK e Pfizer stanno pianificando il lancio negli Stati Uniti dei propri rispettivi vaccini per il virus respiratorio sinciziale (RSV) entro la fine di quest'anno, senza limitazioni di approvvigionamento. Attualmente nel mondo non esistono vaccini approvati per RSV.

Approvvigionamenti senza limiti

Il vaccino di GSK ha dimostrato un'efficacia dell'82,6% nella prevenzione della malattia delle vie respiratorie inferiori nelle persone dai 60 anni in su e ha anche dimostrato una forte efficacia quando somministrato insieme ad un vaccino antinfluenzale. La casa farmaceutica è in corsa con la concorrente Pfizer per introdurre il primo vaccino RSV approvato negli Stati Uniti. Questa patologia, che riguarda le vie respiratorie inferiori, sta causando circa 14.000 decessi ogni anno negli USA. Inoltre, è trapelata la volontà della casa farmaceutica di entrare con il vaccino nel mercato cinese, anche se per il momento non si hanno notizie di domande all'agenzia regolatoria asiatica. Poche settimane fa, il comitato di esperti della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha effettuato analisi separate sui vaccini di GSK e Pfizer e ha approvato entrambi. Ora l'agenzia regolatoria dovrà, probabilmente, approvare ed ammettere la commercializzazione entro il mese di maggio. In una recente intervista a Reuters, Phil Dormitzer, che supervisiona la ricerca e lo sviluppo dei vaccini presso GSK, ha dichiarato che "l'azienda è pronta a immettere sul mercato il vaccino senza alcun limite negli approvvigionamenti", avendo già prodotto la maggior parte dei componenti necessari nel suo stabilimento in Belgio. Dormitzer, ha anche aggiunto che, dai dati in suo possesso, il vaccino GSK ha dimostrato una forte efficacia nella somministrazione congiunta ad un vaccino antinfluenzale. E questo costituirebbe un possibile vantaggio, poiché Pfizer non ha pubblicati dati sulla somministrazione con antinfluenzale. Al momento l'azienda ha richiesto l'approvazione del suo vaccino RSV in UE, Stati Uniti e Giappone.

GSK ha pubblicato a ottobre dello scorso anno dati di fase avanzata che mostravano l'efficacia del vaccino al 82,6% nel prevenire la patologia RSV nelle persone di 60 anni o età superiore. L'efficacia nei pazienti con più sintomi, o valutati come affetti da grave malattia delle vie respiratorie inferiori, è stata del 94,1%. I dati di GSK hanno anche mostrato l'efficacia del vaccino nelle persone con altre e diverse patologie sottostanti.

Il vaccino di Pfizer, invece, è risultato efficace all'85,7% tra i partecipanti con tre o più sintomi, quindi casi severi di patologia del tratto respiratorio inferiore e del 66.7% in caso di due o più sintomi. Date le diverse definizioni degli endpoint negli studi GSK e Pfizer, un confronto diretto dell'efficacia è al momento difficile.

Fonte: Reuters

Cristoforo Zervos

TAG: VACCINI, VIRUS