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Industria farmaceutica

10 Febbraio 2025

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È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Decreto Legislativo che recepisce in Italia il Regolamento UE sulla tracciatura dei medicinali. Il provvedimento rappresenta una risposta concreta da parte del Governo, e in particolare del Ministero della Salute, alle criticità segnalate da Farmindustria ed Egualia nei mesi scorsi. Lo sottolinea una nota delle due organizzazioni di categoria a commento dell’entrata in vigore delle nuove norme.

Periodo di stabilizzazione di due anni

Il provvedimento prevede un periodo di stabilizzazione di 24 mesi nel quale industria, filiera e Pubblica Amministrazione potranno assicurare la continuità operativa nella produzione e nella fornitura dei farmaci e al contempo lavorare insieme per aggiornare le complesse procedure che le regolano.

“È una misura molto apprezzata che dà certezze a tutta la filiera farmaceutica e conferma l’attenzione del Governo alla tutela della salute. Il Decreto pone le basi per lavorare costruttivamente nelle prossime fasi della sua applicazione. Siamo fiduciosi che l’atteggiamento di apertura al confronto e al dialogo da parte di Istituzioni e imprese possa portare, in breve tempo, alle soluzioni tecniche necessarie per continuare ad assicurare la qualità della salute e la necessaria difesa della competitività dell’industria” scrivono Farmindustria ed Egualia in una nota congiunta.

"Il sistema di tracciatura dei farmaci in Italia è da sempre uno dei più avanzati e sicuri a livello internazionale, ma il contesto europeo ha richiesto un adeguamento alle norme comunitarie – ha commentato il sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato. - Oggi, grazie a un grande lavoro di squadra - di cui ringrazio tutti - questo adeguamento è una realtà. La collaborazione e la volontà di trovare soluzioni comuni ci hanno permesso di raggiungere l'obiettivo, garantendo sia il rispetto delle scadenze normative sia la tutela della salute dei cittadini italiani e allo stesso tempo preservando la continuità operativa della produzione".

Fonte:

https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/2025/02/07/31/sg/pdf 

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