Farmaceutica

Legislazione farmaceutica

19 Settembre 2025

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Il disegno di legge delega al Governo per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica è una preziosa occasione per lavorare insieme, in sinergia pubblico-privato, a un Testo Unico che miri a semplificare la normativa frammentata che disciplina il settore, superando fattispecie che non sono più al passo con i tempi. L'approvazione arriva anche da Assoram, associazione che rappresenta 130 operatori della logistica integrata pharma ed healthcare. Un segnale importante da parte del governo sul fronte del regolatorio farmaceutico, in quanto, fa notare l'associazione, «la filiera healthcare corre e non può rimanere imbrigliata in categorie superate che creano disallineamenti con il resto dell’Europa e del Mondo. Questi disallineamenti pesano sulla competitività oltre che sull’operatività».

Accesso al farmaco equo e tempestivo

«Come rappresentanza degli operatori specializzati della supply chain farmaceutica e di tutti i processi che uniscono la produzione alla dispensazione - e - segnaleremo al dibattito istituzionale la necessità di aggiornare alcune disposizioni ormai desuete, rafforzando le catene logistiche che sono asset strategico per reggere le sfide del futuro come la medicina personalizzata, la domiciliarità delle cure, il trasporto specializzato nelle temperature severe sempre più a rischio a causa del surriscaldamento globale», afferma il presidente Pierluigi Petrone.

Assoram fa presente alcune priorità: «Sistemare il vulnus normativo relativo al concessionario di vendita, che non è altro che lo short-liner europeo; aggiornare la possibilità del depositario di stoccare farmaci concludendo contratti di deposito con ogni soggetto autorizzato e in regola con la normativa di settore; perfezionare il recepimento delle Buone Pratiche di Distribuzione europee con il relativo certificato GDP condiviso nella banca dati Ema; e infine definire regole chiare sull’home delivery dei farmaci, oltre che procedure ispettive armonizzate a livello nazionale».

E individua come obiettivo comune di tuta la filiera «un accesso al farmaco equo e tempestivo». In questo senso la lagge delega va nella direzione giusta: «Dal reshoring della produzione dei principi attivi all’integrazione digitale dei sistemi informativi nazionali e regionali, dalla revisione del meccanismo del payback al rafforzamento delle sinergie di filiera grazie all’uso delle nuove tecnologie e all’approccio data driven».

TAG: MINISTERO DELLA SALUTE, ASSORAM, PIERLUIGI PETRONE