Farmaci

farmaci

04 Febbraio 2026

---

Il decreto Pnrr approvato dal Consiglio dei ministri il 29 gennaio che introduce una procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando per l’acquisto dei farmaci coperti da brevetto in indicazioni d’uso esclusive, inclusi i medicinali per le malattie rare e i farmaci innovativi corregge criticità dell’attuale sistema di approvvigionamento, che rischiava di rallentare l’accesso alle terapie in assenza di reale concorrenza. Lo afferma la Sifo che a novembre scorso aveva inviato un Documento alle Commissioni Salute del Senato e Affari Sociali della Camera dei deputati, e presentato una proposta di modifica legislativa. 

Cosa prevede la nuova misura

La nuova misura è contenuta nell’articolo 15 dello schema di decreto, dedicato alle “Misure urgenti di semplificazione a favore dei malati cronici e delle persone affette da patologie rare” e riguarda i farmaci coperti da brevetto in indicazioni d’uso esclusive, i cosiddetti farmaci “monopolio”, forniti da un unico titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi i medicinali innovativi e quelli per le malattie rare.
Per questi prodotti, le Regioni possono ricorrere alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando, ai sensi dell’articolo 76 del Codice dei contratti pubblici (decreto legislativo 31 marzo 2023, n. 36), superando le gare ordinarie nei casi in cui l’assenza di concorrenza renda necessario un percorso di acquisto più rapido.

Il decreto chiarisce che la disposizione ha carattere ordinamentale e non comporta nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, incidendo esclusivamente sulle modalità di approvvigionamento. L’obiettivo è ridurre i tempi amministrativi e prevenire interruzioni della continuità terapeutica, rafforzando la capacità del Servizio sanitario nazionale di garantire forniture tempestive di medicinali essenziali, in particolare quando mancano alternative terapeutiche equivalenti o si tratta di terapie salvavita. La norma si inserisce nel più ampio pacchetto di interventi Pnrr orientati alla semplificazione amministrativa e all’efficienza degli acquisti in sanità; l’operatività è subordinata alla pubblicazione del decreto in Gazzetta Ufficiale.

Aperta la strada per l’approvvigionamento diretto di farmaci

La Sifo esprime la sua soddisfazione e punta allo step successivo: una centrale unica di committenza. “Siamo lieti che il legislatore abbia deciso di introdurre questa norma legislativa su cui Sifo si è particolarmente impegnata” dichiara Arturo Cavaliere presidente della Società. Il documento presentato a novembre ‘25 alle Commissioni “sollevava criticità evidenti dell'attuale sistema di approvvigionamento con una proposta di modifica legislativa. Ora quelle criticità finalmente trovano equilibrata risposta”.

In pratica, spiega la Sifo, si apre così la strada per l’approvvigionamento diretto di farmaci per le malattie rare e i farmaci innovativi da parte delle Regioni facendo ricorso all’articolo 76 del Codice che garantisce alle stazioni appaltanti la possibilità di ricorrere a “procedura negoziata senza pubblicazione di un bando”.

Per Cavaliere si può fare un ulteriore passo attraverso l'individuazione di una Centrale Unica Nazionale di Committenza individuata dalla Conferenza Stato-Regioni che possa così evitare duplicazioni di procedure di acquisto e costi permettendo altresì un accesso tempestivo ed omogeneo su tutto il territorio nazionale.

“Nei prossimi mesi – conclude Cavaliere - porteremo avanti questa ulteriore richiesta ed istanza con le istituzioni politiche, esprimendo contestualmente il plauso dell’intera comunità dei farmacisti ospedalieri e dei servizi territoriali per questo primo importante risultato del nuovo provvedimento legislativo, che conferma la bontà della Proposta intersocietaria avanzata da Sifo e Fare”.

TAG: MALATTIE RARE, SIFO - SOCIETà ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE