normativa

testo unico farmaceutica

22 Ottobre 2026

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La riforma della legislazione farmaceutica entra nel vivo dell’iter alla Camera. Il 21 ottobre la commissione Affari sociali ha avviato in sede referente l’esame del disegno di legge delega al Governo, già approvato dal Senato. Il provvedimento (atto Camera 3135) riguarda l’accesso ai medicinali, il monitoraggio e il controllo della spesa, i servizi sanitari erogati dalle farmacie e il rafforzamento della rete assistenziale farmaceutica. Relatore in commissione è Antonio Maria Gabellone.

Accesso ai farmaci, spesa e servizi sul territorio

Il disegno di legge punta a rivedere e coordinare le disposizioni che regolano il settore, con l’obiettivo di facilitare l’accesso alle terapie e migliorare il controllo dei consumi e della spesa pubblica. Tra gli ambiti di intervento figurano la revisione dei tetti di spesa farmaceutica e dei meccanismi di payback, attraverso i quali le aziende sono chiamate a contribuire al ripiano di determinati sforamenti.

Per le farmacie territoriali, la delega prevede il rafforzamento del ruolo di presidi sanitari di prossimità e della partecipazione alla rete assistenziale. Il riordino comprende inoltre la semplificazione del quadro normativo, attraverso la raccolta delle disposizioni in testi unici e l’eliminazione delle norme non più attuali.
L’avvio dell’esame in commissione rappresenta un nuovo passaggio parlamentare: il testo resta un disegno di legge delega, la cui attuazione richiederà, dopo l’approvazione definitiva, l’adozione dei provvedimenti legislativi da parte del Governo.

Nella stessa giornata la commissione ha iniziato anche l’esame del disegno di legge sul Registro unico nazionale dei dispositivi medici impiantabili, anch’esso già approvato dal Senato. Il sistema, previsto presso il ministero della Salute, è finalizzato a migliorare la tracciabilità e il monitoraggio dei dispositivi, collegando le informazioni sul prodotto a quelle relative al paziente, all’intervento e alla struttura sanitaria.

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