Farmaci

farmaci

14 Maggio 2024

---

È stata pubblicata in Gazzetta ufficiale la Determinazione Aifa con cui viene aggiornato il prontuario della continuità assistenziale ospedale-territorio (Pht) e che contiene l’elenco dei medicinali oggetto di trasferimento dalla distribuzione diretta alla convenzionata. A essere inclusi sono quelli afferenti alla categoria farmacologica delle gliptine. Con la determinazione sono poi state confermate le modalità di rimborso e definite le modalità di retrocessone da parte delle aziende alle Regioni del valore degli sconti confidenziali negoziati con Aifa a favore del Ssn. 

Nuovo prontuario: in Gazzetta la riclassificazione delle gliptine
La determinazione del 3 maggio – GU del 10 maggio, che entrerà in vigore il 25 maggio – parte da quanto deciso dalla Commissione Scientifica ed Economica (CSE) che ha individuato come classe farmacologica oggetto di riclassificazione quella delle gliptine (N- inibitori della dipeptil-peptidasi IV; ini- bitori della DPP-4; in monoterapia e in associazione, ad eccezione di quelle in combinazione con le gliflozine), in quanto “categoria di farmaci antidiabetici, per la quale sussistono i criteri per favorirne l'accesso in termini di prossimità attraverso le farmacie territoriali”. Come si legge, tale categoria di farmaci è stata presa in considerazione “a seguito dell’accertamento della presenza dei criteri individuati, della spesa farmaceutica nell’ultimo anno mobile sulla base dei dati disponibili e della capienza del tetto del 6,8% della convenzionata per il 2024”. 

Restituita centralità alla farmacia. Fondamentale monitorare l’andamento della spesa
La disposizione si inserisce all’interno delle misure contenute nella legge bilancio 2024 che hanno definito anche la nuova remunerazione per le farmacie. Con l’insieme di tali disposizioni «abbiamo voluto restituire centralità ai pazienti, garantendo prossimità e capillarità nell’accesso al farmaco, e al contempo valorizzando la farmacia e il farmacista, che tornano a essere punto di riferimento» aveva detto di recente il sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato. «I passaggi di farmaci dalla diretta alla convenzionata devono garantire in ogni caso tenuta economica e verranno effettuati a step». Questo primo passaggio «vale circa 130 milioni di euro». A fine febbraio, da Gemmato è infatti stato istituito, presso il Ministero della salute, il Tavolo tecnico per il monitoraggio dell’andamento della spesa connessa all’espletamento del servizio di dispensazione dei farmaci del Servizio sanitario nazionale da parte delle farmacie. «Se le previsioni saranno confermate» aveva concluso Gemmato «nel 2025, in relazione ai lavori di Aifa di aggiornamento del prontuario, si potrà procedere con un ulteriore spostamento di farmaci dalla diretta alla convenzionata – rimanendo entro un ambito di valore compreso tra i 100 e i 200 milioni di euro».

Rimborsabilità e sconti confidenziali: le indicazioni
Per quanto riguarda i contenuti del provvedimento, dalla Cse è stato sottolineato come “la riclassificazione non richieda rinegoziazione delle condizioni di ammissione alla rimborsabilità con i titolari delle A.I.C. coinvolti, in quanto non incide modificando il place in therapy di questi medicinali, ma incide favorendo l’acceso in prossimità del paziente al trattamento”. L’indicazione a verbale è quella di “tener comunque conto dell’esaurimento dei prodotti oggetto di riclassificazione già acquistati dalle regioni per la distribuzione in nome e per conto”. 
Oggetto della determina è poi la procedura di gestione della retrocessione alle Regioni del valore degli sconti confidenziali negoziati dall’AIFA con le aziende farmaceutiche, a beneficio del Servizio sanitario nazionale, le cui modalità operative sono contenute nel Disciplinare tecnico allegato. 
A fine marzo, l’Aifa aveva comunque comunicato l’avvio del procedimento di riclassificazione alle aziende titolari al fine di acquisire eventuali controdeduzioni. Nello specifico, “un titolare di A.I.C. ha richiesto di accedere alla riclassificazione ad esito di una procedura di rinegoziazione e, quindi, risulta escluso dall’allegato relativo all’elenco”. 

TAG: DISTRIBUZIONE DEI FARMACI, DISPENSAZIONE DEI FARMACI, SPESA CONVENZIONATA, PRONTUARIO FARMACEUTICO