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11 Luglio 2024

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L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha prequalificato il primo autotest per il virus dell'epatite C (HCV) un'estensione del test rapido per anticorpi OraQuick HCV, inizialmente prequalificato dall'OMS nel 2017 per uso professionale. La versione dell'autotest, specificamente progettata per l'uso da parte di utenti non professionisti, fornisce agli individui un kit unico contenente i componenti necessari per eseguire l'autotest. Il prodotto, chiamato OraQuick HCV self-test ed è prodotto da OraSure Technologies, e come spiega una nota dell’Oms, “può fornire un supporto cruciale per ampliare l'accesso ai test e alle diagnosi, accelerando gli sforzi globali per eliminare l'epatite C”.

Aumentare accesso ai servizi

L'OMS ha raccomandato l'autotest per HCV (HCVST) nel 2021, per integrare i servizi di test HCV esistenti nei vari paesi. La raccomandazione si basa su prove che dimostrano la sua capacità di aumentare l'accesso ai servizi e la loro fruizione, in particolare tra le persone che altrimenti non si sottoporrebbero al test. I progetti di implementazione dell'HCVST a livello nazionale, supportati in gran parte da Unitaid, hanno mostrato alti livelli di accettabilità e fattibilità, oltre a dare potere alle persone attraverso la scelta personale, l'autonomia e l'accesso a servizi di autocura senza stigma.

"Ogni giorno si perdono 3500 vite a causa dell'epatite virale. Dei 50 milioni di persone che vivono con l'epatite C, solo il 36% era stato diagnosticato e il 20% aveva ricevuto un trattamento curativo entro la fine del 2022," afferma Meg Doherty, Direttore del Dipartimento dei Programmi Globali per l'HIV, l'Epatite e le IST dell'OMS. "L'aggiunta di questo prodotto alla lista di prequalificazione dell'OMS fornisce un modo sicuro ed efficace per ampliare i servizi di test e trattamento per l'HCV, garantendo che più persone ricevano le diagnosi e i trattamenti di cui hanno bisogno, contribuendo infine all'obiettivo globale di eliminazione dell'HCV."

Programma di prequalificazione dell'OMS per i diagnostici in vitro

Il programma di prequalificazione dell'OMS per i diagnostici in vitro valuta una gamma di test, inclusi quelli utilizzati per la rilevazione degli anticorpi contro l'HCV. Il programma valuta gli IVD rispetto a standard di qualità, sicurezza e prestazioni. È un pilastro nel supportare i paesi nel raggiungimento di diagnosi e monitoraggio del trattamento di alta qualità.

"La disponibilità di un autotest per HCV prequalificato dall'OMS consente ai paesi a basso e medio reddito di avere accesso a opzioni di autotest sicure e convenienti, essenziali per raggiungere l'obiettivo di diagnosticare il 90% di tutte le persone con HCV," afferma il Dr. Rogério Gaspar, Direttore del Dipartimento di Regolamentazione e Prequalificazione dell'OMS. "Questo risultato contribuisce a migliorare l'accesso a prodotti sanitari di qualità garantita per più persone che vivono nei paesi a basso reddito."

L'OMS continuerà a valutare ulteriori autotest per HCV, a supportare l'implementazione basata su prove e a lavorare con le comunità per ampliare le opzioni disponibili a tutti i paesi.

https://www.who.int/news/item/10-07-2024-who-prequalifies-the-first-self-test-for-hepatitis-c-virus 

TAG: AUTODIAGNOSTICA, EPATITE C, TEST