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24 Aprile 2025

Antibiotici contraffatti, Alert Oms: in circolazione lotti di amoxicillina senza principio attivo

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato l’Allerta sui Prodotti Medici n. 2/2025, segnalando la presenza sul mercato di quattro lotti di capsule falsificate di HEALMOXY (Amoxicillina) 500mg, rilevati nei territori del Camerun e della Repubblica Centrafricana

di Redazione Farmacista33


Antibiotici contraffatti, Alert Oms: in circolazione lotti di amoxicillina senza principio attivo

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato un alert sulla presenza sul mercato di quattro lotti di capsule falsificate del farmaco Healmoxy (Amoxicillina) 500mg, rilevati nei territori del Camerun e della Repubblica Centrafricana: i farmaci intercettati non contengono il principio attivo indicato. L’amoxicillina ricorda l’Oms è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche, tra cui otiti medie, polmoniti, infezioni cutanee, dentali e del tratto urinario e i prodotti falsificati sono pericolosi in particolare in caso di infezioni gravi o in persone vulnerabili.

Come identificare i prodotti falsificati

Secondo quanto riportato dall’OMS, le capsule falsificate si distinguono, oltre che per la totale assenza di amoxicillina nei campioni analizzati, anche per alcune caratteristiche anomale come i formati non standard delle date di produzione e scadenza (visualizzate come gg/mm/aaaa con otto cifre: es. 10/01/2027) e la presentazione fraudolenta dell’identità, della composizione e della provenienza.

Rischi per i pazienti e per i sistemi sanitari

L’uso di antibiotici falsificati non comporta solo l’inefficacia terapeutica, ma anche la possibilità di complicanze cliniche, prolungamento delle infezioni, sviluppo di resistenze batteriche, e nei casi più gravi, mortalità evitabile. Il rischio è particolarmente elevato per pazienti vulnerabili, bambini, anziani e immunocompromessi. Nel contesto africano, dove spesso l’accesso agli antibiotici avviene anche tramite canali informali, il pericolo si moltiplica.

Raccomandazioni per operatori sanitari, autorità regolatorie e pubblico

Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare qualsiasi effetto avverso, mancanza di efficacia terapeutica o sospetto di falsificazione alle Autorità Regolatorie Nazionali o al Centro Nazionale di Farmacovigilanza.

L’OMS raccomanda un aumento della sorveglianza e dell’attenzione lungo le catene di distribuzione dei Paesi e delle regioni potenzialmente interessate da questi prodotti falsificati. Le autorità regolatorie nazionali, sanitarie e le forze dell’ordine sono invitate a notificare immediatamente all’OMS l’eventuale presenza di prodotti falsificati nel proprio Paese.

E infine una raccomandazione per i cittadini e i pazienti: “Se siete in possesso di uno di questi prodotti non utilizzatelo. Se voi, o qualcuno che conoscete, avete usato o potreste aver usato questi prodotti, o avete avuto un evento avverso o un effetto collaterale inatteso, consultate immediatamente un operatore sanitario o contattate un centro antiveleni”.

Fonte

https://cdn.who.int/media/docs/default-source/substandard-and-falsified/n2_2025_healmoxy_en.pdf?sfvrsn=d17da686_4

TAG: ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITà, ANTIBIOTICI, FARMACI CONTRAFFATTI, AMOXICILLINA

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