Login con 
|
|
|
farmaci antiobesità
20 Aprile 2026Richiesti negli Stati Uniti ulteriori studi su possibili effetti epatici e gastrointestinali per farmaco GLP-1 appena approvato
La statunitense Food and drug administration ha chiesto a Eli Lilly ulteriori dati su possibili danni epatici associati alla nuova pillola per l’obesità Foundayo, recentemente approvata.
Il farmaco, una terapia orale a somministrazione giornaliera che agisce sull’ormone GLP-1, è stato autorizzato attraverso il programma “Commissioner’s National Priority voucher”, un meccanismo che consente di accelerare la valutazione di medicinali ritenuti rilevanti per la salute pubblica o la sicurezza nazionale. Secondo l’azienda, negli studi clinici di fase avanzata non sono emersi segnali di danno epatico.
L’approvazione si basa sui dati del programma clinico di Eli Lilly denominato Attain, che però prevede obblighi post-marketing in linea con le procedure standard della Fda per il monitoraggio della sicurezza dopo l’immissione in commercio: tra questi, l’agenzia ha richiesto studi aggiuntivi per valutare il rischio di eventi cardiovascolari e di ritardato svuotamento gastrico. È inoltre previsto uno studio nelle donne in allattamento per misurare la presenza del farmaco nel latte materno.
Un ulteriore studio dovrà poi valutare, mediante ecografia, l’eventuale rallentamento dello svuotamento gastrico, analizzando la presenza di contenuto residuo nello stomaco dopo periodi di digiuno e in caso di interruzione temporanea del trattamento. L’azienda statunitense ha già avviato uno studio che confronta il farmaco con insulina glargine in pazienti con diabete di tipo 2 e obesità ad alto rischio cardiovascolare.
Secondo analisti di mercato, le richieste della Fda riflettono un approccio prudenziale e non dovrebbero incidere sul posizionamento competitivo del farmaco. Foundayo è stato lanciato negli Stati Uniti la scorsa settimana, entrando in competizione con la formulazione orale di Wegovy di Novo Nordisk. Negli studi clinici, il trattamento di Eli Lilly ha mostrato una riduzione del peso corporeo dell’11% in 72 settimane, rispetto a circa il 14% in 64 settimane osservato con la formulazione orale di Wegovy.
Fonte
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
17/07/2026
Uno studio spagnolo dimostra che con la formazione dei professionisti sanitari sull'accompagnamento nell'assistenza primaria dei pazienti anziani in terapia con benzodiazepine, si può ridurre l'uso...
16/07/2026
Una meta-analisi evidenzia che il coinvolgimento del farmacista clinico nel monitoraggio terapeutico della vancomicina si associa a una riduzione del rischio di danno renale acuto e della mortalità...
A cura di Paolo Levantino - Farmacista clinico
16/07/2026
Le ondate di calore possono aumentare il rischio di eventi avversi nei pazienti cronici anche per l'interazione con alcune terapie farmacologiche. Fadoi richiama l'attenzione su diuretici,...
A cura di Redazione Farmacista33
16/07/2026
Presentati a Milano i risultati del progetto pilota che ha sperimentato il follow-up dei pazienti con vitiligine in televisita dalla farmacia di prossimità. Il modello punta a rafforzare aderenza...
A cura di Simona Zazzetta
Un'indagine della National Pharmacy Association evidenzia che il principale ostacolo all'espansione del servizio prescrizione indipendente nel nuovo contratto delle farmacie di comunità inglesi è...
A cura di Simona Zazzetta
©2026 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Viale Enrico Forlanini 21 - 20134 Milano (Italy)
