Covid-19

Ema

27 Settembre 2023

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Il direttore dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) Emer Cooke, ha annunciato che l’agenzia prenderà una decisione sull'uso del vaccino aggiornato COVID-19 Nuvaxovid di Novavax nel mese di ottobre.  Cooke ha dichiarato che la valutazione del vaccino è iniziata il 24 agosto. La valutazione segue l’approvazione da parte del regolatore europeo del vaccino COVID-19 aggiornato da Pfizer e il suo partner tedesco BioNTech, mirato alla variante XBB.1.5 di Omicron.

Riunione del Chmp calendarizzata il 9-12 ottobre
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA discuterà del vaccino di Novavax nella riunione di ottobre (dal 9 al 12) al termine della quale l'agenzia "dovrebbe far sua una decisione", ha dichiarato Cooke. Nei giorni scorsi, Novavax ha dichiarato di aspettarsi di essere presente nella riunione e ha programmato di avere le prime dosi consegnate ai Paesi europei già alla fine di ottobre, in base agli accordi di acquisto esistenti. Il vaccino è, inoltre, in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA). Anche in questo caso, Novavax ha dichiarato di stare lavorando a stretto contatto con l'ente regolatore statunitense. Va notato che anche le versioni aggiornate dei vaccini a base di mRNA dei concorrenti Pfizer/BioNTech e Moderna sono già state autorizzate per l'uso negli Stati Uniti.

TAG: COVID-19, AGENZIA EUROPEA DEL FARMACO, VACCINO ANTI-COVID-19