Aifa

farmaci rimborsabili

30 Luglio 2026

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Oltre al via libera per la rimborsabilità di alcuni farmaci e a nuove indicazioni terapeutiche, il Consiglio di amministrazione dell'Aifa ha approvato rinegoziazioni dei prezzi di medicinali già rimborsati, misure per favorire i risparmi derivanti dall'ingresso di nuovi farmaci a brevetto scaduto e il ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti. 

Farmaco orfano e nuove molecole

Nella seduta del 29 luglio il Cda ha deciso che il un nuovo farmaco orfano Qalsody (tofersen) sarà rimborsato dal Ssn per il trattamento di pazienti adulti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) associata a una mutazione nel gene superossido dismutasi 1 (SOD1). Al farmaco è stata riconosciuta anche l’innovatività terapeutica.

Saranno rimborsate anche tre nuove molecole:
- Attrogy (diflunisal), per il trattamento dell’amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (amiloidosi hATTR) in pazienti adulti affetti da polineuropatia allo stadio 1 o 2
- Itovebi (inavolisib), in associazione a palbociclib e fulvestrant, per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro della mammella con mutazione di PIK3CA, positivo al recettore degli estrogeni (ER), HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico, in seguito a recidiva durante o entro 12 mesi dal completamento del trattamento endocrino adiuvante

- Blenrep (belantamab mafodotin), indicato per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario negli adulti, in associazione a bortezomib e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente o in associazione a pomalidomide e desametasone in quelli che hanno ricevuto almeno una terapia precedente comprendente lenalidomide.

Ampliate le indicazioni terapeutiche rimborsate

Il Cda ha reso rimborsabile la Crativ (rosuvastatina) per il trattamento dell’ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non risultano appropriati, in pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni di età.
In ambito oncologico, Keytruda (pembrolizumab), in associazione a pemetrexed e chemioterapia contenente platino, sarà rimborsato anche per il trattamento di prima linea di adulti con mesotelioma maligno della pleura non epitelioide non resecabile. 
Anche Veraseal (soluzioni per adesivo tissutale a base di fibrinogeno umano e trombina umana), diventa rimborsabile anche come trattamento di supporto nei pazienti minori di 18 anni qualora le tecniche chirurgiche standard siano insufficienti, per il miglioramento dell’emostasi e come supporto alle suture nella chirurgia vascolare.
Infine, il medicinale Sirturo (Bedaquilina) sarà rimborsato anche per la tubercolosi polmonare (TB) causata da Mycobacterium tuberculosis resistente almeno alla rifampicina e all’isoniazide, nei pazienti adulti e pediatrici di età compresa fra i 5 anni e i 18 anni (non compiuti) e di peso pari ad almeno 15 kg. 

Governance della spesa farmaceutica: i provvedimenti approvati

Sul fronte della governance della spesa farmaceutica, il Consiglio di amministrazione ha approvato una riduzione della spesa stimata in 5,9 milioni di euro grazie alla rinegoziazione dei prezzi di medicinali già rimborsati dal Servizio sanitario nazionale. A questi si aggiungono risparmi attesi per circa 50 milioni di euro derivanti dall'autorizzazione di nuovi medicinali a brevetto scaduto. Il CdA ha inoltre approvato il ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti, per un importo di circa 2,3 miliardi di euro.

Fonte:

https://www.aifa.gov.it/-/via-libera-cda-aifa-alla-rimborsabilita-di-nuovi-medicinali 

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