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23 Gennaio 2025

Tumore al seno avanzato, Fda approva nuovo anticorpo-coniugato

La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco di precisione specifico per il trattamento di una forma avanzata di cancro al seno. Datopotamab deruxtecan (Datroway), composto da un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 anti-TROP2, è destinato a pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti

di Cristoforo Zervos


Tumore al seno avanzato, Fda approva nuovo anticorpo-coniugato

La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco di precisione sviluppato da AstraZeneca in collaborazione con la società giapponese Daiichi Sankyo, specifico per il trattamento di una forma avanzata di cancro al seno. Il farmaco, datopotamab deruxtecan (Datroway), composto da un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 anti-TROP2, è destinato a pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. Il farmaco appartiene alla classe dei farmaci anticorpo-coniugati (ADC).  Noti anche come "missili guidati", questi trattamenti hanno la capacità di colpire, a differenza della chemioterapia convenzionale, esclusivamente le cellule tumorali, risparmiando quelle sane.

Recentemente, Datroway ha ottenuto l'approvazione anche in Giappone per il trattamento di pazienti con cancro al seno precedentemente trattati con chemioterapia. Durante uno studio di fase avanzata, il farmaco ha dimostrato di rallentare la progressione della malattia nei soggetti in cui il tumore non poteva essere rimosso chirurgicamente o si era diffuso oltre il suo sito originario, in confronto a pazienti che avevano ricevuto altri trattamenti come, ad esempio, la chemioterapia.

AstraZeneca e Daiichi Sankyo hanno avviato una collaborazione a luglio 2020 per lo sviluppo e la commercializzazione congiunta del farmaco, con un accordo del valore di circa 6 miliardi di dollari. Le aziende stanno inoltre aspettando l'approvazione dello stesso farmaco per pazienti affetti da cancro ai polmoni con forma mutata del gene EGFR. Il trattamento sarebbe soprattutto destinato a tutti quei soggetti già precedentemente trattati con altre tipologie di cura.

Il primo ADC, denominato Enhertu, sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e Daiichi è stato approvato dalla FDA nel 2019. Il trattamento era diretto sempre a contrastare il tumore al seno ed è stato successivamente esteso per il trattamento di diverse altre patologie.

Fonte:

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/dato-dxd-approved-in-us-for-hr-p-breast-cancer.html 

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-astrazenecas-drug-breast-cancer-2025-01-17/?utm_source=Sailthru&utm_medium=Newsletter&utm_campaign=Health-Rounds&utm_term=012125&lctg=621f77e8ffdbe9392a016870

TAG: TUMORE AL SENO METASTATICO, ASTRAZENECA, ANTICORPI MONOCLONALI

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