Farmaci

farmaci

31 Marzo 2025

---

Il farmaco indicato per l’insonnia cronica a base di daridorexant la cui prescrizione era finora riservata esclusivamente a specialisti e centri specializzati nel trattamento dei disturbi del sonno ora può essere prescritto anche dai medici di medicina generale, ampliandone così l’accessibilità per i pazienti. La riclassificazione come medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) è stato definito dalla Determina Aifa pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 69 del 24 marzo 2025. Lo annuncia una nota di Idorsia Italia che commercializza il medicinale Quviviq a base di daridorexant.

I sintomi chiave dell’insonnia cronica

L'insonnia si definisce cronica quando l’alterazione nella quantità e qualità del sonno si verifica per almeno tre notti alla settimana con una durata di almeno tre mesi consecutivi. L'obiettivo dei trattamenti per l'insonnia è quello di migliorare la qualità e la durata del sonno, nonché il funzionamento diurno, evitando al contempo eventi avversi ed effetti residui il mattino successivo

Un sintomo chiave dell'insonnia cronica è la compromissione dello svolgimento delle attività diurne, che è collegata a un significativo peggioramento dello stato di salute, come affaticamento, riduzione dell'energia, alterazione dell'umore e difficoltà cognitive. Quindi, l’insonnia cronica può agire come fattore di rischio, che può scatenare, peggiorare o prolungare una vasta gamma di condizioni, inclusi alcuni disturbi fisici e mentali. Inoltre, una gestione subottimale di questa condizione è associata a una diminuzione della produttività e a un aumento del rischio di incidenti sul posto di lavoro, cadute ed errori costosi. 

“Il ritmo veglia e sonno è regolato da un intricato circuito neurale nel cervello – spiega Luigi Ferini Strambi, Professore Ordinario di Neurologia Università Vita-Salute di Milano, Direttore Centro di Medicina del Sonno IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano. Una componente chiave di questo meccanismo è il sistema dell'orexina, che aiuta a promuovere la veglia”.

A conferma del forte impatto, anche a livello economico i numeri evidenziano la rilevanza e gravità delle conseguenze della malattia. Un recente report che ha preso in considerazione costi indiretti e immateriali ha evidenziato che per chi soffre d’insonnia si stima una perdita media di 4.133,14 euro del proprio reddito annuale. Questa perdita pro-capite corrisponde a una perdita complessiva di 11.6 miliardi di euro. Le proiezioni economiche quantificano in 5.995,28 euro pro capite di costi in termini di produttività persa. 

La prescrizione di daridorexant aperta si Mmg

La nuova Determina Aifa rimuove la limitazione che riservava la prescrizione di daridorexant esclusivamente a specialisti come neurologi, psichiatri e centri specializzati nel trattamento dei disturbi del sonno designati dalle regioni. 

“La possibilità di prescrivere il daridorexant, antagonista selettivo duale dei recettori dell’orexina, da parte dei Medici di Medicina Generale è un risultato importante, perché permette una gestione diretta dei pazienti con l’insonnia cronica”, aggiunge Ferini Strambi. “Spesso il primo contatto del paziente è proprio il medico di medicina generale che ha una visione a 360° del quadro clinico del proprio assistito e che quindi può intraprendere da subito un percorso terapeutico mirato. È infatti essenziale riconoscere precocemente l'insonnia cronica come un problema di salute serio, che richiede un approccio di cura specifica. Questo cambiamento non solo migliorerà la qualità della vita dei pazienti, ma promuoverà anche una gestione più efficace e diretta della condizione. Infine, non dobbiamo dimenticare che una migliore gestione di questa patologia favorisce anche un opportuno accesso agli specialisti, medici del sonno, a cui rimandare il paziente e che spesso non si arriva a consultare”. 

“Oggi c’è ancora uno stigma o una sottovalutazione dei disturbi del sonno - afferma Giovanni Girgenti, General Manager di Idorsia Italia.  - Al paziente, infatti, viene raramente chiesto ‘come dormi?’, che è invece una domanda fondamentale per il suo benessere la sua salute a lungo termine. È proprio questa la nostra priorità, collaborare con i nostri stakeholders per ‘ripensare l’insonnia cronica’, per cambiare la sua percezione attuale, considerata a volte mero sintomo, ed elevare la forma cronica alla dignità di vera e propria ‘malattia’. In Idorsia, abbiamo oltre 20 anni di esperienza nella ricerca sul sonno e ci impegniamo a promuovere gli aspetti scientifici e aumentare la cultura sul sonno lavorando in stretta collaborazione con i clinici, le società scientifiche e le associazioni pazienti, per essere i loro partner nell’affrontare le sfide e gli unmet needs nella gestione dell'insonnia cronica con il fine ultimo di migliorare il journey e l’esperienza delle persone che convivono con questa malattia. La nuova determina AIFA che allarga la prescrivibilità di daridorexant rappresenta un passo importante in questa direzione”.

TAG: MEDICI DI MEDICINA GENERALE, MEDICI DI FAMIGLIA, RICETTA MEDICA, INSONNIA