Farmaci

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02 Settembre 2026

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La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato brepocitinib, sviluppato da Roivant e Priovant Therapeutics, per il trattamento della dermatomiosite. È il primo farmaco orale autorizzato per questa rara malattia, caratterizzata da eruzioni cutanee dolorose e progressiva debolezza muscolare.

Nel relativo studio di fase avanzata , i pazienti trattati con 30 mg al giorno di brepocitinib hanno raggiunto dopo 52 settimane un punteggio medio complessivo di miglioramento pari a 46,5, rispetto a 31,2 con placebo. La differenza è risultata statisticamente significativa e i benefici sono comparsi già dalla quarta settimana. Il trattamento ha migliorato sia le manifestazioni cutanee sia quelle muscolari, consentendo inoltre di ridurre o sospendere gli steroidi, spesso utilizzati nella malattia ma associati a effetti indesiderati nel lungo periodo.

Secondo i National Institutes of Health, negli Stati Uniti la dermatomiosite interessa meno di 5.000 persone. Finora l’unica altra terapia moderna mirata approvata dalla FDA era Octagam 10%, somministrata per via endovenosa.

Fonte

https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-approves-roivant-priovants-skin-muscle-disease-drug-2026-08-27/

TAG: APPROVAZIONE DI NUOVI FARMACI, UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION