Farmacisti

19 Maggio 2021

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Aifa: il vaccino Janssen di Johnson & Johnson è a dose singola e tale resta. Un eventuale richiamo verrà valutato dopo 9-12 mesi, a cadenza annuale

Il vaccino Janssen di Johnson & Johnson è a dose singola e tale resta. Un eventuale richiamo verrà valutato dopo 9-12 mesi, a cadenza annuale, come per gli altri vaccini, in base alla circolazione del virus o se ci saranno varianti. A fare il punto sui vaccini anti Covid a m-Rna e il monodose Johnson & Johnson, sono i vertici dell'Agenzia italiana del farmaco, il direttore Nicola Magrini e il presidente Giorgio Palù, in audizione alla 12esima Commissione Igiene e Sanità del Senato

Studi su Janssen basati su dose singola

Il vaccino Johnson & Johnson, ha chiarito il Dg dell'Aifa Magrini, rispondendo alle domande in audizione in Commissione Sanità del Senato, «è un vaccino a dose singola e resta tale. Il richiamo, come per gli altri vaccini, lo valuteremo dopo 9-12 mesi, a cadenza annuale. Nel prossimo inverno valuteremo per tutti i vaccini, in base alla circolazione del virus o se ci saranno varianti, la necessità di una nuova somministrazione». Nel suo intervento, Franco Locatelli, presidente del Consiglio superiore di sanità (Css) e coordinatore del Comitato tecnico scientifico (Cts) ha spiegato che «il vaccino J&J è basato su una sola dose perché gli studi presentati dall'azienda sono stati fatti su una popolazione che ha ricevuto una sola dose. È possibile che studi mirati a testare un eventuale vantaggio incrementale fornito dalla seconda dose possano dimostralo, ma al momento non sono oggi disponibili».

Richiami per i vaccini a m-Rna

In merito ai richiami dei vaccini a m-Rna, Pfizer e Moderna, Magrini ha chiarito che «possono essere dilazionati. Modificando l'obbligo della seconda dose a 21 o 28 giorni, non si creano chissà quali danni. Anzi.». Magrini ha ricordato il recente dibattito sulla possibilità di dilazionare la seconda dose dei vaccini «al fine di esporre maggiormente la popolazione a una prima dose di vaccino, e Aifa - ha sottolineato il Dg - ha riferito che si registra l'indicazione di 21-28 giorni per Pfizer e Moderna come dato certificato, ma che la popolazione studiata arrivava fino a 42 giorni e pertanto si poteva ritenere approvato e on label un uso di questo tipo che è stato preferito e scelto come una modalità di somministrazione accettabile e preferibile». «La decisione di posporre AstraZeneca a 12 settimane invece - ha aggiunto Magrini - derivava da studi inglesi di buona qualità che dimostravano una migliore risposta ritardando la somministrazione della seconda dose rispetto alle quattro settimane iniziali degli studi». per quanto riguarda un'eventuale terza dose «è assolutamente ragionevole che debba essere fatta, - ha osservato Locatelli - ma non è completamente stimabile quando dovrà essere raccomandata la somministrazione. La spiegazione è che i tempi di osservazione dei soggetti immunizzati sono ancora limitati. È ragionevole pensare che si vada dai 10 mesi in su, cioè per 10 mesi dovrebbe mantenersi la capacità protettiva dei soggetti vaccinati, ma è anche possibile che questo intervallo temporale venga prolungato».

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