Farmacisti

08 Settembre 2022

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La nuova circolare del Ministero della Salute aggiorna le indicazioni per la campagna vaccinale anti Covid alla luce dell'ok di Aifa alla formulazione bivalente dei vaccini a m-RNA

I vaccini bivalenti sono raccomandati prioritariamente a coloro che sono in attesa di ricevere la seconda dose di richiamo, tra cui anche operatori sanitari, lavoratori e ospiti delle strutture residenziali e donne in gravidanza, ma anche a chi, dai 12 anni in su, è ancora in attesa di ricevere la prima dose di richiamo, indipendentemente dal vaccino utilizzato per il completamento del ciclo primario. Sono queste le indicazioni che arrivano dal Ministero dopo che l'Aifa ha approvato l'indicazione di utilizzo dei due vaccini adattati e dopo la dichiarazione congiunta di Ecdc-Ema.

Terza e quarta dose: ecco quando è raccomandato il vaccino adattato

A fare il punto è la nuova circolare del Ministero della Salute che aggiorna le indicazioni per la campagna vaccinale alla luce dell'ok di Aifa alla formulazione bivalente dei vaccini a m-RNA (Comirnaty Original/Omicron BA.1 e Spikevax Original/Omicron BA.1) come dose di richiamo. Alla base della circolare c'è la dichiarazione congiunta ECDC-EMA dell'altro ieri e nel documento il ministero ribadisce "l'obiettivo di rendere prontamente disponibili le prime indicazioni relative al proseguimento della campagna vaccinale".
Nel dettaglio, la formulazione bivalente Original/Omicron BA.1 dei due vaccini a m-RNA, Comirnaty e Spikevax, viene raccomandata prioritariamente:
- a coloro che sono ancora in attesa di ricevere la seconda dose di richiamo, in base alle raccomandazioni e le tempistiche già previste, includendo anche operatori sanitari, operatori e ospiti delle strutture residenziali per anziani e donne in gravidanza;
- a tutti i soggetti di età uguale o superiore a 12 anni ancora in attesa di ricevere la prima dose di richiamo, indipendentemente dal vaccino utilizzato per il completamento del ciclo primario.

A essere ribadito, è anche che deve trascorrere un intervallo di almeno 3 mesi

fra la somministrazione di Comirnaty Original/Omicron BA.1 e l'ultima dose precedente di un vaccino anti-COVID-19. Comirnaty Original/Omicron BA.1 eÌ indicato unicamente nei soggetti che abbiano ricevuto in precedenza almeno un ciclo primario di vaccinazione contro COVID-19. La sede preferita eÌ la regione deltoidea del braccio. In generale, dopo la vaccinazione si raccomanda un attento monitoraggio per almeno 15 minuti. Non vanno somministrate ulteriori dosi del vaccino a soggetti che abbiano manifestato anafilassi dopo una precedente dose di Comirnaty. La vaccinazione comunque deve essere rimandata nei soggetti affetti da uno stato febbrile acuto severo o da un'infezione acuta. La presenza di un'infezione lieve e/o di febbre di lieve entità non deve comportare il rinvio della vaccinazione.

Periodo di validità e dati sulla stabilità

Per quanto riguarda, poi, il periodo di validità, il Flaconcino congelato ha una durata di 12 mesi se conservato a una temperatura compresa tra -90 °C e -60 °C.
Il Flaconcino scongelato può essere conservato e trasportato per 10 settimane a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C durante il periodo di validità di 12 mesi. Al momento di trasferire il prodotto alla temperatura di conservazione compresa tra 2 °C e 8 °C, la data di scadenza aggiornata deve essere scritta sulla scatola esterna, e il vaccino dovrà essere utilizzato o gettato entro tale data di scadenza aggiornata. La data di scadenza originale deve essere barrata. Se il vaccino eÌ fornito a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C dovrà essere conservato a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.
I dati sulla stabilitaÌ indicano che il flaconcino chiuso rimane stabile per un massimo di 10 settimane se conservato a temperature comprese tra -2 °C e 2 °C e per un massimo di 24 ore a temperature comprese tra 8 °C e 30 °C; questo intervallo di tempo comprende un massimo di 12 ore dalla prima perforazione.

Francesca Giani

TAG: MINISTERO DELLA SALUTE, COVID-19, VACCINO ANTI-COVID-19