Pharma

09 Novembre 2021

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Uno studio su The New England dimostra l'efficacia e la sicurezza del vaccino Pfizer/Biontech fino a sei mesi dopo la seconda somministrazione

Uno studio pubblicato su The New England Journal of Medicine dimostra l'efficacia e la sicurezza, nonostante un leggero declino di alcuni punti percentuali, del vaccino Comirnaty di Pfizer/Biontech fino a sei mesi dopo la seconda somministrazione. Lo studio, controllato con placebo, in cieco e multinazionale (Stati Uniti, Argentina, Brasile, Sud Africa, Germania e Turchia), ha incluso in modo casuale 44.165 partecipanti di età pari o superiore a 16 anni e 2264 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni. L'endpoint primario dello studio doveva stabilire l'efficacia e la sicurezza del vaccino contro il Covid-19 confermati in laboratorio, entrambi dovevano essere valutati 6 mesi dopo il completamento della vaccinazione a due dosi a 21 giorni una dall'altra.

Sicurezza nel lungo periodo

Comirnaty ha dimostrato di essere sicuro nel lungo periodo e di avere un buon profilo di sicurezza rispetto alla comparsa di eventi avversi. Pochi partecipanti hanno avuto eventi avversi gravi che hanno portato al ritiro dallo studio. Attraverso 6 mesi di follow-up su tutti gli individui senza evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2, l'efficacia del vaccino contro il Covid-19 è stata del 91,3%, nonostante un graduale declino dell'efficienza del siero (86%). Inoltre, dall'analisi l'efficacia del vaccino contro la malattia grave è stata del 96,7%. In Sud Africa, dove era predominante la variante SARS-CoV-2 B.1.351 (o beta), è stata osservata un'efficacia del vaccino al 100%.

Cristoforo Zervos

Fonti

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110345?query=WBh 

TAG: VACCINI, COVID-19, VACCINO ANTI-COVID-19