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24 Giugno 2024La Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche sollecita i leader dell'UE a collaborare con l'industria per creare opportunità che possano rendere nuovamente la regione un leader mondiale nelle scienze della vita
In un momento di cambiamento politico in Europa, la Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA) sollecita i leader dell'UE a collaborare con l'industria per creare opportunità che possano rendere nuovamente la regione un leader mondiale nelle scienze della vita. EFPIA, in un ultimo documento appena pubblicato, sostiene che una strategia di competitività per le scienze della vita europee e una maggiore coerenza delle politiche potrebbero aiutare l'Europa a riconquistare la sua posizione di leader nella ricerca scientifica, nelle competenze e negli investimenti privati. Per questo, la federazione chiede la creazione di un Ufficio dedicato alle Scienze della Vita all'interno della Commissione Europea. Questo ufficio allineerebbe il settore con le ambizioni dei Capi di Stato e di Governo europei, che hanno pubblicamente chiesto sforzi per ripristinare la competitività dell'Europa, aumentando la resilienza sanitaria dell'UE e l'autonomia strategica.
Pressione globale e raccomandazioni di EFPIA
L'UE sta affrontando una pressione intensa per gli investimenti globali nella ricerca sui medicinali. Il rapporto annuale di EFPIA, "Pharmaceutical Industry in Figures", evidenzia la rapida crescita di paesi come Cina e Corea, oltre alla leadership degli Stati Uniti. Per la prima volta, nel 2023, la Cina ha superato l'Europa come regione per il lancio di nuovi principi attivi a livello globale. Dopo aver perso il primato a favore degli Stati Uniti come regione leader nell'innovazione nel 2000, l'Europa ora occupa il terzo posto. Su queste premesse, EFPIA propone alcune raccomandazioni per aiutare l'Europa ad adottare un nuovo approccio al suo ecosistema delle scienze della vita, valorizzando la connessione del settore e assicurando la competitività dell'UE.
Creazione di un Ufficio per le Scienze della Vita e una strategia di competitività
Un ambiente legislativo frammentato sta portando a politiche contraddittorie e incoerenti che influenzano negativamente le aziende europee che si occupano di scienze della vita. La responsabilità per le scienze della vita è distribuita tra diversi Direttorati Generali della Commissione Europea e i responsabili politici a livello UE e degli Stati membri, creando ostacoli significativi. Un ufficio dedicato potrebbe guidare e coordinare la politica con la visione di fare dell'Europa un leader in scienza, innovazione e produzione moderna. EFPIA, consiglia di creare una supervisione strategica e di leadership, allineando le politiche dell'UE che influenzano il settore a livello degli Stati membri e dell'UE, incluso un impegno regolare con l'industria; di sviluppare controlli di competitività sulle legislazioni che impattano il settore: ottimizzare la regolamentazione, promuovendo tempi di approvazione più rapidi per i progetti di R&D e produzione delle scienze della vita, supervisionando l'implementazione delle agende verdi e digitali.
Un ecosistema europeo per trasformare le idee in Innovazione
L'Europa ha bisogno di un approccio basato su un nuovo ecosistema per competere con i principali hub statunitensi come Boston e San Francisco e colmare un gap di investimenti che ha visto la quota degli Stati Uniti nella R&D globale aumentare di 23 miliardi di euro rispetto all'Europa in 20 anni. Una strategia per le scienze della vita in Europa dovrebbe favorire cluster competitivi di biotecnologie e farmaceutiche, sostenere e trattenere le start-up europee e rafforzare il capitale di rischio. Dovrebbe garantire che i programmi quadro dell'UE possano favorire partenariati sia con grandi che con piccole aziende e rafforzare i diritti di proprietà intellettuale competitivi a livello internazionale.
Sviluppare una posizione competitiva a livello globale per nuove tecnologie
L'Europa deve reclutare e trattenere i migliori talenti e svilupparli. Ha bisogno di politiche e infrastrutture che attraggano la ricerca di base e le sperimentazioni cliniche. Per competere, occorre migliorare l'educazione STEM (Science, Technology, Engineering, and Mathematics), affrontare le attuali lacune di competenze nell'UE e creare un pool di talenti. Per la federazione sarà di vitale importanza sviluppare ecosistemi di sperimentazione clinica armonizzati e agili che supportino le sperimentazioni cliniche multi-paese. Inoltre, occorrerà promuovere l'uso dei dati sanitari per alimentare la R&D e la produzione di tecnologie sanitarie. E, non per ultimo, attrarre investimenti nella produzione moderna supportando l'implementazione del Green Deal attraverso un piano di transizione sviluppato in partnership con l'industria, con una regolamentazione agile.
Investire nella salute
Con una popolazione in invecchiamento, con un aumento delle malattie croniche ed una forza lavoro in diminuzione con l'impatto del cambiamento climatico, l'UE deve supportare gli Stati membri nello sviluppo dei loro sistemi sanitari, riconoscendo la spesa sanitaria come un investimento nel futuro. Deve proteggere i bilanci sanitari e supportare il finanziamento strategico di aggiornamenti infrastrutturali, prevenzione, digitalizzazione, condizioni quadro nazionali e pratiche green. Inoltre, occorrerà facilitare la condivisione delle migliori pratiche tra gli Stati membri nel migliorare e modernizzare i loro sistemi sanitari è un'azione spesso trascurata e incredibilmente preziosa che la Commissione UE potrebbe intraprendere ora.
Assicurare il posto dell'Europa come attore globale resiliente nel settore biopharma
La strategia proposta da EFPIA punta a rafforzare l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) con finanziamenti adeguati e risorse sufficienti. Questo permetterebbe all'Europa di sviluppare e mantenere un sistema regolatorio avanzato e moderno, come suggerito nella revisione della legislazione farmaceutica generale. In sintesi, spiega la federazione, occorre un quadro regolatorio "a prova di futuro", sufficientemente flessibile e robusto per adattarsi ai cambiamenti e alle innovazioni future nel settore farmaceutico. Rafforzare l'EMA e migliorare il quadro regolatorio europeo renderebbe la regione più competitiva e attraente per il lancio di nuovi medicinali, rendendo l'Europa più attraente per introdurre nuovi prodotti sul mercato, con l’agenzia regolatoria europea leader nell'impostare standard regolatori a livello internazionale. È necessaria un'armonizzazione con gli Stati Uniti e altri regolatori per prevenire ritardi nell'accesso ai medicinali, garantendo che le aziende dell'UE possano crescere e competere.
L'Europa - scrive EFPIA nella nota - ha perso il 25% del suo investimento globale in R&D in soli 20 anni e la sua quota di sperimentazioni cliniche è diminuita di un quarto negli ultimi dieci anni. Le sperimentazioni per le terapie avanzate (ATMPs) - terapie cellulari e geniche che mostrano un grande potenziale nel trattamento di tumori avanzati e disturbi genetici - sono rispettivamente doppie e triple negli Stati Uniti e in Cina. Nelle attuali circostanze geopolitiche, l'Europa dovrebbe cogliere l'opportunità di avanzare verso una direzione chiara e unita per invertire queste tendenze, al fine di garantire un'Europa più sana e resiliente.
Il Direttore Generale di EFPIA, Nathalie Moll, ha dichiarato che “nonostante il settore offra significativi benefici sanitari ed economici per 500 milioni di europei, viene spesso considerato un'appendice di diversi dipartimenti dell'UE, portando a politiche incoerenti e frammentate. Riconquistare la posizione dell'Europa come leader mondiale nella scienza medica richiede un'attenzione strategica e dedicata a livello dell'UE."
Lars Fruergaard Jorgensen, Presidente di EFPIA e Presidente e CEO di Novo Nordisk, ha invece affermato che “in questo momento di profondo cambiamento politico, l'UE ha un'opportunità fantastica per trasformare le sfide in un circolo virtuoso per la futura salute e prosperità delle nostre regioni. Per fare dell'Europa, ancora una volta, il leader nelle scienze della vita. Per attrarre la migliore ricerca scientifica, sviluppare i migliori talenti e fornire una casa per la produzione del futuro. Per farlo – spiega il Presidente - i responsabili politici europei devono unirsi dietro una visione strategica ambiziosa per la competitività del settore delle scienze della vita in Europa. Nonostante le circostanze geopolitiche difficili, le nostre raccomandazioni possono indirizzarli nella giusta direzione, per raggiungere insieme il nostro obiettivo comune di un'Europa più competitiva, sana e forte."
https://efpia.eu/media/fzkbhzoe/a-competitiveness-strategy-for-european-life-sciences.pdf
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A cura di Cristoforo Zervos
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