farmaci antiobesità
05 Settembre 2025Diverse società cinesi hanno esportato verso gli Stati Uniti grandi quantità dei principi attivi semaglutide e tirzepatide, nei periodi di carenza di Wegovy e Zepbound permettendo la produzione galenica. Tuttavia, con le nuove restrizioni della FDA, l’export dalla Cina sta crollano e i produttori cinesi si stanno dirigendo verso altri mercati

Il consumo dei farmaci anti-obesità agonisti del agonisti GLP-1R (semaglutide e tirzepatide) negli Stati Uniti sta cambiando e le aziende farmaceutiche cinesi che hanno giocato un ruolo centrale nel picco di richieste statunitensi, fornendo enormi quantità di principi attivi usate per le preparazioni galeniche, stanno cercando di riposizionarsi nel comparto degli equivalenti, mirando a Paesi come Canada e Brasile, dove, per esempio, i brevetti di Novo stanno per scadere. Lo riporta un’inchiesta di Reuters secondo cui diverse società cinesi, tra cui Sinopep e Hybio, hanno esportato negli USA abbastanza semaglutide e tirzepatide da produrre oltre un miliardo di dosi tra il 2022 e il 2024.
Questi principi attivi, che sono la base dei farmaci Wegovy di Novo Nordisk e Zepbound di Eli Lilly, hanno favorito la produzione di formulazioni personalizzate da parte di compounding pharmacies e diverse piattaforme di servizi sanitari a distanza online durante la carenza dei farmaci originator. Negli Usa, la pratica del compounding (galenica) è regolamentata principalmente per soddisfare esigenze specifiche del paziente quando un farmaco disponibile in commercio non è adeguato, ad esempio per difficoltà nel dosaggio, nei metodi di somministrazione o per allergie a componenti presenti nelle formulazioni commerciali.
A febbraio di quest’anno la Fda ha dichiarato che questi farmaci non erano più in carenza limitando così le produzioni galeniche nelle farmacie specializzate, permettendone l’uso solo a quei pazienti con bisogni personalizzati o di formulazioni non disponibili con i farmaci di marca.
Nel primo trimestre 2024 le spedizioni di materie prime dalla Cina restavano ancora significative, ma nel secondo trimestre sono crollate del 90% per il semaglutide e del 34% per il tirzepatide.
Di fronte al calo del mercato americano, le aziende cinesi stanno cercando di riposizionarsi sui generici, mirando a Paesi come Canada e Brasile, dove i brevetti di Novo stanno per scadere. La produzione, tuttavia, è complessa e richiede tecnologie avanzate e anche gli accordi con le case madri potrebbero ritardarne l’ingresso.
L’ex capo della FDA, Robert Califf, ha definito il fenomeno del compounding su larga scala un “once-in-a-decade issue”, un fenomeno cioè isolato, sottolineando l’impatto senza precedenti che le carenze e le forniture cinesi hanno avuto sul mercato globale dei farmaci antiobesità.
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