Farmacie

fascicolo sanitario elettronico

21 Maggio 2026

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Il funzionamento del dossier farmaceutico, aggiornato dalla farmacia al momento della dispensazione dei medicinali, e del nuovo Ecosistema dati sanitari (Eds), l’infrastruttura che integrerà e analizzerà i dati del Fascicolo sanitario elettronico e del Sistema Tessera sanitaria, sono tra i principali temi chiariti nelle Faq aggiornate del Garante Privacy sul Fse. 

Accesso, alimentazione e limiti posti dal cittadino

Le 19 Faq aggiornate ripercorrono il funzionamento del Fascicolo sanitario elettronico (Fse), chiarendo modalità di accesso, consenso alla consultazione, oscuramento dei dati e soggetti autorizzati.
Il Fascicolo raccoglie dati e documenti sanitari e sociosanitari generati da strutture pubbliche e private, tra cui referti, lettere di dimissione, prescrizioni, vaccinazioni, esenzioni e verbali di pronto soccorso.

Le Faq ricordano che il Fse viene alimentato automaticamente dagli esercenti le professioni sanitarie, anche privati, mentre resta necessario il consenso dell’assistito per la consultazione dei dati da parte dei professionisti coinvolti nel percorso di cura. 
Il Fascicolo è accessibile attraverso sistemi di autenticazione personale e sicura e i dati possono essere consultati con livelli differenziati di autorizzazione. Il cittadino può accedere direttamente al proprio Fascicolo, verificare gli accessi effettuati e controllare chi ha consultato i propri dati sanitari.

L’accesso da parte dei professionisti sanitari avviene secondo profili autorizzativi definiti dal decreto Fse 2.0, con differenti livelli di visibilità in base al ruolo ricoperto e alle finalità di utilizzo. Le Faq precisano inoltre che non possono accedere al Fascicolo compagnie assicurative, datori di lavoro, periti e soggetti che svolgono attività medico-legali per finalità di idoneità o certificazione.

Un punto centrale riguarda l’oscuramento dei dati. L’assistito può infatti decidere di non rendere visibili specifici documenti o informazioni sanitarie, sia prima sia dopo l’alimentazione del Fascicolo, mantenendo così il controllo sulla visibilità dei propri dati clinici. Le Faq ricordano inoltre che alcune categorie di informazioni considerate “a maggior tutela”, come quelle relative a sieropositività, interruzione volontaria di gravidanza, violenza sessuale, dipendenze o parto in anonimato, risultano oscurate automaticamente e visibili solo al cittadino, salvo sua diversa scelta.

Dossier farmaceutico: alimentato dalla farmacia, fonte di dati per Eds

Gli aggiornamenti introdotti riguardano nello specifico il dossier farmaceutico e il nuovo Eds. Il dossier farmaceutico è una parte specifica del Fse aggiornato a cura della farmacia che effettua la dispensazione del farmaco per favorire la qualità, il monitoraggio, l'appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e l'aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente. 

Sarà uno dei servizi offerti dall’Ecosistema dati sanitari (Eds), la nuova infrastruttura prevista dal Fse 2.0 che raccoglierà, integrerà ed elaborerà i dati e i documenti sanitari presenti nel Fascicolo sanitario elettronico e quelli resi disponibili dal Sistema Tessera sanitaria. L’Eds si alimenterà infatti con le informazioni del Fse non oscurate dal cittadino e con i dati del sistema Ts, creando un ambiente unico per l’elaborazione e l’utilizzo dei dati sanitari.

Attraverso l’Eds potranno essere sviluppati servizi di analisi ed elaborazione rivolti a cittadini, professionisti sanitari, Ministero della Salute, Agenas e Regioni per finalità di cura, prevenzione, programmazione sanitaria, monitoraggio e governo del sistema sanitario. In ambito scientifico, l’Eds potrà inoltre mettere a disposizione dati anonimizzati per attività di ricerca medica, biomedica ed epidemiologica. Le Faq precisano inoltre che i servizi avanzati dell’Eds saranno attivabili solo con il completamento del Fse 2.0 e che resteranno esclusi i dati oscurati dall’assistito.

Fonte:

https://www.garanteprivacy.it/home/docweb/-/docweb-display/docweb/10252530#2

https://www.garanteprivacy.it/temi/fse

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