Farmaci veterinari

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21 Luglio 2026

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Il Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), riunito dal 14 al 16 luglio, ha espresso parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio di Bexatil, un nuovo medicinale veterinario indicato per la riduzione dell'iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito che non sono stati precedentemente trattati con insulina.

Il parere rappresenta il principale esito della sessione del Comitato sul fronte delle nuove autorizzazioni e costituisce il passaggio che precede il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio a livello dell'Unione europea.

Nuono trattamento del diabete mellito felino

Secondo quanto riportato dal Cvmp, Bexatil è indicato per "la riduzione dell'iperglicemia nei gatti con diabete mellito non precedentemente trattati con insulina". Il medicinale è destinato quindi a una specifica popolazione di pazienti felini, rappresentata dagli animali alla diagnosi della malattia che non hanno ancora iniziato una terapia insulinica.

Nel corso della stessa riunione il Comitato ha approvato anche due variazioni relative alla sicurezza di medicinali veterinari già autorizzati.
Per Mometamax Ultra è stato aggiornato il profilo di sicurezza recependo gli esiti del processo di gestione dei segnali del titolare dell'autorizzazione. Tra gli eventi avversi classificati come "molto rari" sono stati inseriti sordità, ipoacusia, infiammazione nel sito di applicazione e prurito nel sito di applicazione.

Per Cimalgex, invece, è stata modificata la frequenza di due reazioni avverse: "incremento dei parametri renali" e "insufficienza renale" passano dalla categoria "molto rara" a quella "rara".

Avviata una procedura di referral per Vetmedin

Il Cvmp ha inoltre avviato una procedura di referral per Vetmedin 1,5 mg/ml soluzione orale per cani (pimobendan), commercializzato da Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH.
La procedura è stata richiesta dalla Commissione europea ai sensi dell'articolo 54(8) del Regolamento (Ue) 2019/6, in seguito al mancato raggiungimento di un consenso tra gli Stati membri nell'ambito della revisione di una variazione finalizzata ad aggiungere una nuova indicazione terapeutica, sulla base delle evidenze di efficacia.
Tra gli altri lavori della sessione figurano l'adozione di tre pareri di consulenza scientifica per medicinali destinati a equini e cani, la classificazione di un medicinale antineoplastico e immunomodulante per cani come prodotto destinato a un mercato limitato, l'adozione di nuovi documenti in consultazione pubblica sulle terapie a RNA interferente e oligonucleotidi antisenso in medicina veterinaria e l'aggiornamento di alcune linee guida relative ai vaccini veterinari e ai sistemi di farmacovigilanza.

Fonte:

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-14-16-july-2026

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TAG: FARMACI VETERINARI, DIABETE, GATTO DOMESTICO