Salute maschile

Farmaci

22 Dicembre 2023

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Al via la sperimentazione della prima pillola contraccettiva non ormonale maschile. Lo ha annunciato l'azienda statunitense YourChoice Therapeutics, che ha cominciato a somministrare il farmaco - al momento identificato con la sigla Yct-529 - a volontari di sesso maschile in un trial clinico di fase uno. Gli studi preclinici, finanziati in parte dai National Institutes of Health, hanno dimostrato che Yct-529, è efficace al 99% e reversibile al 100%, senza effetti collaterali.

 Inibizione degli spermatozoi bloccando la via della vitamina A
Le opzioni contraccettive maschili ad oggi si limitano all’astinenza, al preservativo e alla vasectomia, presentando notevoli carenze. YCT-529 è, invece, una pillola anticoncezionale priva di ormoni per uomini che inibisce il recettore alfa dell'acido retinoico (RAR-alfa). YCT-529 previene la produzione di spermatozoi bloccando l'accesso alla vitamina A attraverso un meccanismo ben conosciuto scoperto per la prima volta negli anni '30, quando i ricercatori scoprirono che privare topi, ratti e scimmie della vitamina A causava sterilità. Gli studi sono stati condotti dagli scienziati dell'Institutes for Therapeutics Discovery and Development, guidato da Gunda Georg, professoressa all'Università del Minnesota, che ha sviluppato il farmaco insieme a YourChoice Therapeutics. Lo studio di fase 1 coinvolgerà 16 volontari, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica. Inoltre, la Male Contraceptive Initiative (MCI) si è impegnata a finanziare sia la ricerca iniziale che la sperimentazione clinica di fase uno di YCT-529 sugli uomini, in corso presso Quotient Sciences nel Regno Unito.

Dai test preclinici efficace e sicuro
"L'ultima innovazione nella contraccezione è stata il controllo delle nascite con la pillola per le donne, e questo è successo più di 60 anni fa - sottolinea Georg - Il mondo è pronto per un agente contraccettivo maschile e fornirne uno privo di ormoni è semplicemente la cosa giusta da fare, visto ciò che sappiamo sugli effetti collaterali che le donne hanno sopportato per decenni a causa della pillola. Abbiamo scelto consapevolmente di inibire il percorso di segnalazione della vitamina A nei testicoli perché quasi 100 anni di ricerca hanno convalidato questo meccanismo e dimostrano che l’infertilità può essere facilmente invertita. Abbiamo dati preclinici solidi, Yct-529 si è dimostrato efficace al 99% nel prevenire le gravidanze nei topi e nel ridurre il numero degli spermatozoi nelle scimmie dopo due settimane. È emerso inoltre un forte profilo di sicurezza e la totale reversibilità nei topi e nelle scimmie una volta terminato il trattamento. Sono fiduciosa che lo studio di fase 1 confermerà il profilo di sicurezza del farmaco".

Bakshi (YourChoice Therapeutics): pillola non ormonale, più attraente per gli uomini
Ha affermato Akash Bakshi, co-fondatore e CEO di YourChoice Therapeutics: “YCT-529 blocca una proteina, non gli ormoni, per prevenire la produzione di sperma. Riteniamo che ciò sarà più attraente per gli uomini, la maggior parte dei quali considera la prevenzione della gravidanza come una responsabilità condivisa, nonostante le limitate opzioni contraccettive di oggi, che sono permanenti o solo moderatamente efficaci. La scarsità di opzioni rafforza la visione secolare secondo cui la prevenzione della gravidanza è “responsabilità della donna”. Non lo è, e ci impegniamo a promuovere la prima pillola anticoncezionale senza ormoni per uomini che sia efficace, conveniente e temporanea. Ringraziamo i nostri investitori e i volontari maschi che si sono fatti avanti per prendere parte a questa missione”.  

Una salute più equa per uomini e donne
Sin dal suo inizio, la Male Contraceptive Initiative ha contribuito con generosi finanziamenti allo sviluppo della prima pillola anticoncezionale maschile priva di ormoni. Il direttore esecutivo Heather Vahdat ha commentato: “Il primo studio sull’uomo per una pillola anticoncezionale maschile priva di ormoni è una pietra miliare tanto attesa e un risultato fondamentale nella ricerca dell’autonomia riproduttiva. Anche se c'è ancora molto lavoro da fare, crediamo che il primo studio sull'uomo di YCT-529 sia un passo significativo verso un futuro in cui sia gli uomini che le donne hanno il potere di decidere e avere un controllo sull'uso dei contraccettivi e sulla gravidanza, una sorta di equità nella salute che crediamo sia lunga in ritardo."

Per saperne di più:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06094283?cond=NCT06094283&rank=1 
https://www.pharmacy.umn.edu/news/yourchoice-therapeutics-begins-first-human-trial-male-birth-control-pill 

TAG: FARMACI, PILLOLA ANTICONCEZIONALE, RICERCA, MEDICINA