Galenica

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14 Giugno 2024

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Sono poco più di 2.670 le referenze riportate nell’elenco Aifa di inizio giugno relativo ai medicinali carenti per i quali è disponibile un equivalente, che contiene anche informazioni sulle alternative terapeutiche e sulla possibilità di importazione dall’estero. A fronte della presenza di amoxicillina, sia pure con una situazione sotto controllo, da parte della Sifap, di recente, è stata rimarcato ancora una volta come la preparazione in farmacia possa costituire una valida alternativa per rispondere alle esigenze dei pazienti. E, in questo contesto, vengono rilanciate le istruzioni operative per il suo allestimento (Amoxicillina sospensione orale 250 mg/5 mL flacone da 100 mL).

Le indicazioni 
Un primo aspetto ricordato nel Documento è che la sospensione deve essere allestita a partire dalla materia prima, ma in caso di carenza o indisponibilità della stessa si dovrà ricorrere allo sconfezionamento del medicinale di origine industriale, come previsto dalla Tariffa Nazionale dei Medicinali. 
«L'allestimento del preparato, in ogni caso, deve avvenire presso il laboratorio della farmacia, nel rispetto delle NBP». In merito alla sospensione, questa è allestita come Magistrale e occorre applicare la Tariffa Nazionale dei Medicinali (TNM), riportando il prezzo scorporato in etichetta; per la polvere da ricostituire - Allestita come Officinale in base alla BP - il prezzo va espresso in cifra unica e non può mai superare quello calcolato secondo la TNM". Mentre, in riferimento al "Regime di dispensazione, serve la ricetta ripetibile (in base al p.to 12 della Tabella N. 4 della FU XII edizione).
 

Sifo e Sifap rilanciano le istruzioni operative 
In generale, per quanto riguarda l'allestimento vero e proprio, dalla Sifo e dalla Sifap viene dettagliata passo per passo tutta la procedura. In particolare, in relazione ai Dispositivi e attrezzature necessari all'operazione, «al fine di evitare contaminazioni crociate», si legge nelle Istruzioni,  «è opportuno lavorare in aree separate e dedicate, adoperando attrezzature e DPI ad uso esclusivo. In alternativa si raccomanda una separazione almeno temporale, preceduta e seguita da un'accurata ed appropriata pulizia degli arredi e degli strumenti, preferibilmente con soluzioni a base di perossido di idrogeno o ipoclorito di sodio. L'utilizzo di forti ossidanti può prevedere l'uso successivo di agenti neutralizzanti e volatili (acqua purificata o isopropanolo) per minimizzare i danni sulle superfici. Si consiglia l'uso di Guanti monouso, Cappa chimica e mascherina FFP2, Occhiali protettivi a tenuta, Tuta protettiva. L’amoxicillina triidrata è una sostanza sensibilizzante e per questo occorre ridurre al minimo la generazione e l'accumulo di polvere. L'esposizione eccessiva può aggravare l'asma preesistente e altri disturbi respiratori».

Procedura, tariffazione e indicazioni d’uso   
Il consiglio a ogni modo è quello «di allegare alla preparazione opportune istruzioni scritte per la ricostituzione   della sospensione, la somministrazione e la pulizia della siringa». 
Per quanto riguarda poi le indicazioni d’uso vengono riportate «infezioni da germi sensibili all’amoxicillina: infezioni acute e croniche delle vie respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell’apparato urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico. La amoxicillina è indicata nell’eradicazione dell’Helicobacter pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell’ulcera peptica. In generale, a polvere per sospensione orale trova utilizzo nella popolazione pediatrica». 

TAG: ANTIBIOTICI, SIFAP, AMOXICILLINA, SIFO