Farmaci

farmaci antiobesità

09 Marzo 2026

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I farmaci agonisti del recettore GLP-1 allestiti dai laboratori di galenica possono essere utilizzati per far fronte a carenze o a esigenze specifiche dei pazienti, ma non devono essere impiegati per aggirare il processo di approvazione dell’agenzia né presentati come equivalenti ai medicinali autorizzati. Inoltre non sono prodotti approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) e l’agenzia non ne verifica sicurezza, efficacia o qualità prima della commercializzazione. È quanto ha comunicato la FDA in 30 lettere di diffida con cui ha contestato ad alcune aziende di telemedicina di aver diffuso “affermazioni false o fuorvianti” sui prodotti a base di GLP-1 offerti sui loro siti web.

Si tratta del secondo gruppo di lettere di diffida inviate alle aziende da quando l’agenzia ha avviato, lo scorso settembre, un giro di vite sulla pubblicità farmaceutica ingannevole rivolta direttamente al consumatore. Negli ultimi sei mesi la FDA ha inviato migliaia di lettere per chiedere la rimozione di pubblicità fuorvianti, “più di quante ne fossero state inviate nell’intero decennio precedente”.

"È una nuova era - ha dichiarato il commissario della FDA Marty Makary. - Stiamo prestando molta attenzione alle affermazioni fuorvianti diffuse dalle aziende di telemedicina e farmaceutiche su tutte le piattaforme mediatiche e stiamo intervenendo rapidamente. I farmaci galenici (compounded drugs) possono essere importanti per superare le carenze o soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti, ma i farmacisti non dovrebbero cercare di prepararli in modo da eludere il processo di approvazione della FDA".

Le principali violazioni identificate nelle lettere includono affermazioni che suggerivano l’identità con prodotti approvati dalla FDA e senza chiarire l’origine del prodotto, pubblicizzando i farmaci con il nome o il marchio dell’azienda di telemedicina senza indicare chiaramente che si trattava di preparazioni galeniche.

I farmaci preparati non sono approvati dalla FDA. Ciò significa che l’agenzia non ne verifica sicurezza, efficacia o qualità prima della commercializzazione. Inoltre non sono equivalenti ai farmaci generici, che invece sono approvati dalla FDA.

TAG: FARMACI CONTRO L'OBESITà, GLP-1, UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, GALENICA