Nel meeting di ottobre il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di sette nuovi farmaci tra questi due sono per candidiasi invasiva e sintomi vasomotori associati alla menopausa
Il Comitato per i farmaci a uso umano dell'Ema approva due nuovi farmaci per diagnosi tumorale della prostata e trattamento epilessia. Altri medicinali non hanno superato la valutazioneIl Comitato...
Nel 2022 Ema ha raccomandato l'autorizzazione di 89 medicinali per uso umano di cui 41 con nuovi principi attivi e 10 per uso veterinario. Il Report annuale 2022Nel 2022 l'Ema ha raccomandato...
La Food and Drug Administration ha approvato, tramite il percorso di approvazione accelerata, lecanemab (Leqembi) per il trattamento del morbo di AlzheimerLo scorso 6 gennaio la Food and Drug...
L'industria farmaceutica e l'Ema stanno sempre più includendo i pareri e le segnalazioni dei pazienti in tutte le fasi dello sviluppo dei farmaciL'industria farmaceutica include sempre di...
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema nella riunione di luglio 2022 ha raccomandato l'approvazione di 11 medicinaliIl comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema...
Aifa pubblica il Rapporto Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo quarta edizione. Nel 2022 attesi pareri Ema per 96 nuovi medicinaliNel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati...
Nel 2021 in Europa sono stati raccomandati per l'autorizzazione al commercio 92 nuovi farmaci (+35% vs 2020) a uso umano e 12 a uso veterinarioNel 2021 in Europa sono stati raccomandati per...
Aifa ha approvato la rimborsabilità del nuovo trattamento con triplice combinazione in formulazione spray indicato come terapia di mantenimento in pazienti adulti affetti da BpcoL'Agenzia...
Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research della Fda, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne ha approvati 50Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and...
La Commissione europea ha recentemente approvato diversi farmaci o combinazione di farmaci per varie indicazioni. Il punto sulle principali novitàLa Commissione europea (Ce) ha recentemente...
Presto saranno disponibili oltre 20 nuovi farmaci e per la Sifo serve un modello di valutazione dell'appropriatezza prescrittiva per garantire equo accesso alle cure Nel giro di pochi anni saranno...
Quattro le più recenti approvazioni di farmaci in Europa che interessano vari ambiti: psichiatria, infettivologia, cardiologia, angiologia pediatrica. Le novitàSono ben quattro le...
In Europa nel corso del 2020 sono stati autorizzati 72 nuovi medicinali ed è atteso il parere dell'Ema per 83 nuovi farmaci per il 2021. Il Rapporto Orizzonte farmaci dell'AifaIn Europa, nel...
La Commissione europea ha approvato il primo siRna per la riduzione del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità e il Chmp ha esteso le indicazioni di uno spray nasale per i sintomi...
Le approvazioni dei nuovi farmaci da parte delle Agenzie regolatorie sono sempre più veloci e si basano anche su studi osservazionali di "real world evidence". Il webinar Edra sulle nuove...
L'Agenzia europea dei medicinali ha espresso parere positivo per Aybintio, farmaco biosimilare di Avastin (bevacizumab), sottoposto ad approvazione per il trattamento degli stessi tipi di tumore Il...
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Ue per remdesivir per il trattamento della Covid-19 negli adulti e negli...
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci e sei estensioni delle indicazioni, e comunicato l'esito della revisione sull'uso degli...
La Commissione europea ha approvato brolucizumab: soluzione iniettabile per il trattamento della degenerazione maculare senile. La decisione è applicabile a tutti i 28 Stati membri dell'Ue,...

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