Farmaci

Ema

29 Aprile 2024

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Il CHMP ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Altuvoct (efanesoctocog alfa), per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A, una rara malattia emorragica ereditaria causata dalla mancanza di fattore VIII.

Il comitato ha adottato parere positivo per Fruzaqla (fruquintinib), indicato per il trattamento di pazienti con tumore del colon-retto metastatico precedentemente trattato. Ha espresso parere positivo per Jeraygo (aprocitentan), per il trattamento dell'ipertensione resistente. Obgemsa (vibegron) ha ricevuto parere positivo per il trattamento degli adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva.

Il CHMP ha espresso parere positivo per Truqap (capivasertib), per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con una o più mutazioni specifiche. e infine ha adottato pareri positivi per due medicinali biosimilari. Per Tofidence (tocilizumab), per il trattamento dell’artrite reumatoide, del COVID-19, dell’artrite idiopatica giovanile poliarticolare e dell’artrite idiopatica giovanile sistemica e per Wezenla (ustekinumab), per il trattamento della psoriasi a placche, compresa la psoriasi a placche pediatrica, l’artrite psoriasica e il morbo di Crohn.
È stato adottato parere positivo per Eribulin Baxter (eribulina), un medicinale generico indicato per il trattamento del cancro al seno e del liposarcoma, un tumore raro che si sviluppa nel tessuto adiposo.

TAG: APPROVAZIONE DI NUOVI FARMACI, COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP), EMA